EZETIMIB/SIMVASTATIN ACTAVIS 10 mg/40 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezetimibe; szimvasztatin

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

C10BA02

INN (nemzetközi neve):

ezetimibe; simvastatin

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-23132 / 05 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/Aclar//Al) - OGYI-T-23132 / 06 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: INEGY 10 mg/40 mg tabletta - OGYI-T-20206; EZETIMIBE/SIMVASTATIN MYLAN 10 mg/40 mg tabletta - OGYI-T-23419

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-12-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EZETIMIB/SIMVASTATIN ACTAVIS 10 MG/10 MG TABLETTA
EZETIMIB/SIMVASTATIN ACTAVIS 10 MG/20 MG TABLETTA
EZETIMIB/SIMVASTATIN ACTAVIS 10 MG/40 MG TABLETTA
EZETIMIB/SIMVASTATIN ACTAVIS 10 MG/80 MG TABLETTA
ezetimib/szimvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ezetimib/Simvastatin Actavis és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ezetimib/Simvastatin Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ezetimib/Simvastatin Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ezetimib/Simvastatin Actavis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EZETIMIB/SIMVASTATIN ACTAVIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ezetimib/Simvastatin Actavis a vér összkoleszterin szintjének, a
„rossz” koleszterin
(LDL-koleszterin) szintjének és a triglicerideknek nevezett zsírok
szintjének csökkentésére
alkalmazott gyógyszer. Ezen felül, az Ezetimib/Simvastatin Actavis
emeli a „jó” koleszterin
(HDL-koleszterin) szintjét.
Az Ezetimib/Simvastatin Actavis kétféle módon csökkenti a
koleszterinszintet. Az ezetimib nevű
hatóanyag csökkenti az emésztőrendszerből felszívód

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10 mg/10 mg tabletta
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10 mg/20 mg tabletta
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10 mg/40 mg tabletta
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10 mg/80 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10
mg/10
mg tabletta:
10 mg ezetimibet és 10 mg szimvasztatint
tartalmaz tablettánként.
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10
mg/20
mg tabletta:
10 mg ezetimibet és 20 mg szimvasztatint
tartalmaz tablettánként.
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10
mg/40
mg tabletta:
10 mg ezetimibet és 40 mg szimvasztatint
tartalmaz tablettánként.
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10
mg/80
mg tabletta:
10 mg ezetimibet és 80 mg szimvasztatint
tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag:
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10
mg/10
mg tabletta:
51,225 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10
mg/20
mg tabletta:
112,45 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10
mg/40
mg tabletta:
234,90 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10
mg/80
mg tabletta:
479,80 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10
mg/10
mg tabletta:
világosbarna, pettyezett, kerek, 6 mm átmérőjű,
mindkét oldalán domború tabletta, az egyik oldalán sima, a másik
oldalán „511” jelöléssel ellátva.
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10
mg/20
mg tabletta:
világosbarna, pettyezett, kerek, 8 mm átmérőjű,
mindkét oldalán domború tabletta, az egyik oldalán sima, a másik
oldalán „512” jelöléssel ellátva.
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10
mg/40
mg tabletta:
világosbarna, pettyezett, kerek, 10 mm átmérőjű,
mindkét oldalán domború tabletta, az egyik oldalán sima, a másik
oldalán „513” jelöléssel ellátva.
Ezetimib/Simvastatin Actavis 10
mg/80
mg tabletta:
világosbarna, pettyezett, hosszúkás alakú,
17,5