Ország: Finnország
Nyelv: finn
Forrás: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Fipronil
KRKA, D.D., NOVO MESTO
QP53AX15
Fipronil
67 mg
paikallisvaleluliuos
Kaupan: 3 x 0,67 ml (VNR-numero: 450298) Ei kaupan: 0,67 ml, 6 x 0,67 ml, 10 x 0,67 ml, 20 x 0,67 ml, 30 x 0,67 ml
Itsehoito: 3 x 0,67 ml Ei kaupan: 0,67 ml, 6 x 0,67 ml, 10 x 0,67 ml, 20 x 0,67 ml, 30 x 0,67 ml
Fiproniili
Myyntilupa myönnetty
2012-05-09
PAKKAUSSELOSTE EXPROLINE VET 67/134/268/402 MG PAIKALLISVALELULIUOS KOIRILLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija ja erävapautuksesta vastaava valmistaja: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenia 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Exproline vet 67/134/268/402 mg paikallisvaleluliuos koirille Fipronil 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi yksikköannos (pipetti) sisältää: YKSIKKÖANNOS VAIKUTTAVA AINE VAHVUUS APUAINE Butyylihydroksianisoli (E320) APUAINE Butyylihydroksitolueeni (E321) Exproline vet 67 mg Fiproniili 67 mg 0,134 mg 0,067 mg Exproline vet 134 mg Fiproniili 134 mg 0,27 mg 0,13 mg Exproline vet 268 mg Fiproniili 268 mg 0,54 mg 0,27 mg Exproline vet 402 mg Fiproniili 402 mg 0,80 mg 0,40 mg Vaaleankeltainen tai keltainen, kirkas liuos. 4. KÄYTTÖAIHEET Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides_ spp.) ja puutiaistartuntojen (_Dermacentor_ _reticulatus_) hoitoon. Koiran väivetartunnan (_Trichodectes canis_) hoitoon. Suurin osa väiveistä kuolee 2 vuorokauden kuluessa. Hyönteisiä tappava vaikutus aikuisten kirppujen aiheuttamissa uusissa tartunnoissa kestää enintään 8 viikkoa. Valmisteella on enintään 3 viikon tappava vaikutus _Ixodes ricinus_ -puutiaisiin ja enintään 4 viikon tappava vaikutus _Rhipicephalus_ _sanguineus-_ ja _Dermacentor reticulatus_ -puutiaisiin. Jos tiettyjä puutiaislajeja (_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) on kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan iholle, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole seuraavien 48 tunnin kuluessa. Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hoitoa. 5. VASTA-AIHEET Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmille ja/tai alle 2 kg painoisille koiranpennuille, koska tutkimustuloksia ei ole. Ei saa käyttää sairaille (esim. yleissairaudet, kuume) tai huonokuntoisille eläimille. Ei saa käyttää ka Olvassa el a teljes dokumentumot
1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Exproline vet 67 mg paikallisvaleluliuos koirille 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS 1 pipetti (0,67 ml) sisältää: VAIKUTTAVA AINE: Fiproniili 67 mg APUAINEET: Butyylihydroksianisoli (E320) 0,134 mg Butyylihydroksitolueeni (E321) 0,067 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Paikallisvaleluliuos. Vaaleankeltainen tai keltainen, kirkas liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Kirpputartuntojen (_Ctenocephalides_ spp.) ja puutiaistartuntojen (_Dermacentor_ _reticulatus_) hoitoon. Koiran väivetartunnan (_Trichodectes canis_) hoitoon. Suurin osa väiveistä kuolee 2 vuorokauden kuluessa. Insektisidinen vaikutus aikuisten kirppujen aiheuttamissa uusissa tartunnoissa kestää enintään 8 viikkoa. Valmisteella on enintään 3 viikon akarisidinen vaikutus _Ixodes ricinus_ -puutiaisiin ja enintään 4 viikon akarisidinen vaikutus _ Rhipicephalus_ _sanguineus_ ja _Dermacentor reticulatus_ -puutiaisiin. Jos tiettyjä puutiaislajeja (_Ixodes ricinus_, _Rhipicephalus sanguineus_) on kiinnittyneenä, kun valmistetta annetaan iholle, kaikki puutiaiset eivät välttämättä kuole seuraavien 48 tunnin kuluessa. Valmistetta voidaan käyttää osana eläinlääkärin toteaman kirppujen aiheuttaman allergisen ihotulehduksen (Flea Allergy Dermatitis, FAD) hoitoa. 4.3 VASTA-AIHEET Ei saa käyttää 2 kuukautta nuoremmille ja/tai alle 2 kg painoisille koiranpennuille, koska tutkimustuloksia ei ole. Ei saa käyttää sairaille (esim. systeemiset sairaudet, kuume) tai huonokuntoisille eläimille. Ei saa käyttää kaneille, koska haittavaikutuksia, jopa kuolleisuutta, voi esiintyä. Tämä valmiste on kehitetty erityisesti koirille. Ei saa käyttää kissoilla, koska käyttö voi johtaa yliannostukseen. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle, dimetyylisulfoksidille tai muille apuaineille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Eläintä ei tulisi kylvettää tai ka Olvassa el a teljes dokumentumot