Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fipronil
Krka d.d., Novo mesto
QP53AX15
Fipronil
402 mg
Spot-on, lösning
fipronil 402 mg Aktiv substans; butylhydroxitoluen Hjälpämne; butylhydroxianisol Hjälpämne; dimetylsulfoxid Hjälpämne
Apotek
Vissa förpackningar receptbelagda
Hund
Fipronil
Förpacknings: Dospipett, 10 st; Dospipett, 30 st; Dospipett, 1 st; Dospipett, 3 st; Dospipett, 6 st; Dospipett, 20 st
Avregistrerad
2012-04-19
BIPACKSEDEL EXPROLINE VET 67/134/268/402 MG SPOT-ON LÖSNING FÖR HUND 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Exproline vet 67/134/268/402 mg spot-on lösning för hund Fipronil 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje enhetsdos (pipett) innehåller: ENHETSDOS AKTIV SUBSTANS STYRKA HJÄLPÄMNE Butylhydroxianisol (E320) HJÄLPÄMNE Butylhydroxitoluen (E321) Exproline vet 67 mg Fipronil 67 mg 0,134 mg 0,067 mg Exproline vet 134 mg Fipronil 134 mg 0,27 mg 0,13 mg Exproline vet 268 mg Fipronil 268 mg 0,54 mg 0,27 mg Exproline vet 402 mg Fipronil 402 mg 0,80 mg 0,40 mg Ljusgul till gul, klar lösning. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Behandling mot loppor ( _Ctenocephalides_ spp.) och fästingar ( _Dermacentor_ _reticulatus_ ). Behandling mot pälsätande löss ( _Trichodectes canis_ ) hos hund. De flesta löss avlider inom 2 dagar. Den insektsdödande effekten mot nya angrepp av vuxna loppor kvarstår i 8 veckor. Produkten har en kvarstående kvalsterdödande effekt mot fästingar _Ixodes ricinus_ i upp till 3 veckor och mot fästingar _Rhipicephalus_ _sanguineus_ och _Dermacentor reticulatus_ i upp till 4 veckor. Om vissa fästingarter ( _Ixodes ricinus_ , _Rhipicephalus sanguineus_ ) finns närvarande då produkten appliceras kan eventuellt en del fästingar överleva i mer än 48 timmar. Kan användas som en del av behandlingsstrategin för loppallergidermatit (Flea Allergy Dermatitis, FAD), som diagnosticerats av veterinär. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas på valpar under 2 månaders ålder och/ eller som väger under 2 kg då data saknas. Skall inte användas på sjuka (t.ex. systemisk sjukdom, fe Olvassa el a teljes dokumentumot
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Exproline vet 402 mg spot-on lösning för hund 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 pipett (4,02 ml) innehåller: AKTIV SUBSTANS: Fipronil 402 mg HJÄLPÄMNEN: Butylhydroxianisol (E320) 0,80 mg Butylhydroxitoluen (E321) 0,40 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Spot-on lösning. Ljusgul till gul, klar lösning. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Behandling mot loppor ( _Ctenocephalides_ spp.) och fästingar ( _Dermacentor_ _reticulatus_ ). Behandling mot pälsätande löss ( _Trichodectes canis_ ) hos hund. De flesta löss avlider inom 2 dagar. Den insektsdödande effekten mot nya angrepp av vuxna loppor kvarstår i 8 veckor. Produkten har en kvarstående akaricid effekt mot fästingar _Ixodes ricinus_ i upp till 3 veckor och mot fästingar _Rhipicephalus_ _sanguineus_ och _Dermacentor reticulatus_ i upp till 4 veckor. Om vissa fästingarter ( _Ixodes ricinus_ , _Rhipicephalus sanguineus_ ) finns närvarande då produkten appliceras kan eventuellt en del fästingar överleva i mer än 48 timmar. Kan användas som en del av behandlingsstrategin för loppallergidermatit (Flea Allergy Dermatitis, FAD), som diagnosticerats av veterinär. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas på valpar under 2 månaders ålder och/ eller som väger under 2 kg då data saknas. Skall inte användas på sjuka (t.ex. systemisk sjukdom, feber) eller konvalescenta djur. Skall inte användas på kanin då detta kan orsaka biverkningar och död. Denna produkt är utvecklad för användning på hund. Använd inte till katt, då detta kan orsaka överdosering. Skall inte användas vid överkänslighet mot den aktiva substansen, dimetylsulfoxid eller mot något hjälpämne. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR Undvik att bada/blöta ner djuret inom 2 dagar efter behandling. Om djuret badas en gång i veckan i 1 minut varar den insekticida effekten mot loppor i 7 veckor. Produkten för Olvassa el a teljes dokumentumot