EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

amorolfine

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

D01AE16

INN (nemzetközi neve):

amorolfine

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 2.5 ml üvegben - (I-es típusú) borostyánszínű - OGYI-T-23507 / 01 - VN - TK - nem; 1 X 2.5 ml üvegben - (III-as típusú) borostyánszínű - OGYI-T-23507 / 02 - VN - TK - nem; 1 X 3 ml üvegben - (I-es típusú) borostyánszínű - OGYI-T-23507 / 03 - VN - TK - nem; 1 X 3 ml üvegben - (III-as típusú) borostyánszínű - OGYI-T-23507 / 04 - VN - TK - nem; 1 X 5 ml üvegben - (I-es típusú) borostyánszínű - OGYI-T-23507 / 05 - VN - TK - nem; 1 X 5 ml üvegben - (III-as típusú) borostyánszínű - OGYI-T-23507 / 06 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: LOCERYL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-04122; NEOLAQUE 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-21938; AMOROLFIN-TEVA 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-21937; AMOLAK 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23244; AMOLAK RX 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23244; LACKENROLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23463; AMOROLFIN SCHOLL 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk - OGYI-T-23941

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2019-03-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
EXOLORFIN 50 MG/ML GYÓGYSZERES KÖRÖMLAKK
amorolfin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres
körömlakk (továbbiakban:
EXOLORFIN) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az EXOLORFIN alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az EXOLORFIN-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az EXOLORFIN-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXOLORFIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az EXOLORFIN-t a köröm gombás fertőzéseinek kezelésére
alkalmazzák, felnőtteknél.
Csak akkor szabad alkalmazni, ha a körmök felső fele, illetve
oldalai érintettek.
Az amorolfin hatóanyag megakadályozza a gombák szaporodását és
elpusztítja azokat.
Az EXOLORFIN az amorolfinra érzékeny gombafajok, például
sarjadzógombák, bőrgombák és
penészgombák széles köre ellen hat.
Ugyanakkor a baktériumok nem érzékenyek az amorolfinra.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 hónapon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EXOLORFIN 50 mg/ml gyógyszeres körömlakk
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
55,7 mg amorolfin-hidrokloridot – ami 50 mg amorolfinnak felel meg
– tartalmaz milliliterenként
(5% m/V amorolfin).
_125 mg/2,5 ml:_
139,3 mg amorolfin-hidrokloridot – ami 125 mg amorolfinnak felel meg
– tartalmaz 2,5 ml-es
üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
1,2058 g alkoholt (etanolt) tartalmaz 2,5 ml-es üvegenként.
_150 mg/3 ml:_
167,1 mg amorolfin-hidrokloridot – ami 150 mg amorolfinnak felel meg
– tartalmaz 3 ml-es
üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
1,4469 g alkoholt (etanolt) tartalmaz 3 ml-es üvegenként.
_250 mg/5 ml:_
278,5 mg amorolfin-hidrokloridot – ami 250 mg amorolfinnak felel meg
– tartalmaz 5 ml-es
üvegenként.
Ismert hatású segédanyag
2,4115 g alkoholt (etanolt) tartalmaz 5 ml-es üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógyszeres körömlakk.
Tiszta oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A körömmátrixot nem érintő, dermatophytonok, sarjadzó- és
penészgombák által okozott
onychomycosisok kezelése felnőtteknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
ADAGOLÁS
A körömlakkot az érintett kéz- vagy lábkörmökre kell felvinni,
hetente egy alkalommal.
AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Helyi alkalmazásra. A készítményt az érintett körmökre kell
felvinni.
1.
Minden egyes alkalmazás előtt a beteg körömterületeket
(különösen a körmök felszínét) a
OGYÉI/55453/2022
csomagolásban mellékelt körömreszelővel olyan alaposan le kell
reszelni, amennyire csak
lehetséges. Ezt követően a körmöket a csomagolásban található
– körömlakk lemosóval átitatott
– tisztítókendővel meg kell tisztítani és zsírtalanítani
kell. Az EXOLORFIN 50 mg/ml
gyógyszeres körömlakk alkalmazása előtt minden alkalommal meg
kell ismételni a
körömreszelés és tisztítás műveletét a még fennmaradt
lakkréteg maradványainak eltávolítása
céljából.
_FIGYELMEZTETÉS! A KEZELÉSHE