EXMO 21 mg/24 óra transzdermális tapasz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a nikotin

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

N07BA01

INN (nemzetközi neve):

nicotine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - tasakban - OGYI-T-22380 / 09 - VN - TT - nem; 14 X - tasakban - OGYI-T-22380 / 10 - VN - TT - nem; 21 X - tasakban - OGYI-T-22380 / 11 - VN - TT - nem; 28 X - tasakban - OGYI-T-22380 / 12 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: NIQUITIN CQ 21 mg transzdermális tapasz - OGYI-T-08174

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2012-12-11

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXMO 7 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
EXMO 14 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
EXMO 21 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
nikotin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 6 hónapon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az EXMO és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az EXMO alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az EXMO-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az EXMO-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXMO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az EXMO a dohányzásról való leszokást segítő gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az EXMO egy transzdermális (bőrön keresztül felszívódó
hatóanyagú) tapasz. Olyan ragtapaszhoz
hasonlít, amely a bőrhöz tapadó oldalán gyógyszert tartalmaz.
Ez a gyógyszer a nikotinmegvonás tüneteinek enyhítésére szolgál
azoknál a nikotinfüggőségben
szenvedő betegeknél, akik le szeretnének szokni a dohányzásról.
2.
TUDNIVALÓK AZ EXMO ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ EXMO-T
-
ha kizárólag alkalmanként dohányzik, vagy nem dohányos.
-
ha allergiás a nikotinra vagy a gyógyszer (6.

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EXMO 7 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
EXMO 14 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
EXMO 21 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
EXMO 7
mg/24
óra transzdermális tapasz
15,76 mg nikotin transzdermális tapaszonként, amely 9,67 cm
2
felületű ,és amelyből 7 mg nikotin
szabadul fel 24 óra alatt.
EXMO 14
mg/24
óra transzdermális tapasz
31,51 mg nikotin transzdermális tapaszonként, amely 19,33 cm
2
felületű, és amelyből 14 mg nikotin
szabadul fel 24 óra alatt.
EXMO 21
mg/24
óra transzdermális tapasz
47,27 mg nikotin transzdermális tapaszonként, amely 29 cm
2
felületű, és amelyből 21 mg nikotin
szabadul fel 24 óra alatt.
Ismert hatású segédanyagok:
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz.
Négyzet alakú tapasz, lekerekített sarkokkal, a teljes felszínen
véletlenszerűen elhelyezkedő “Nikotin
7 mg/nap”, “Nikotin 14 mg/nap” vagy “Nikotin 21 mg/nap”
felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A nikotinmegvonási tünetek enyhítése nikotinfüggőség esetén, a
dohányzásról való leszokást elősegítő
eljárásként.
A tanácsadás és pszichológiai támogatás általában növeli a
sikeres kezelések arányát.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A készítményt alkalmazónak teljesen abba kell hagynia a
dohányzást az EXMO-kezelés ideje alatt.
A transzdermális tapasszal egyidejűleg kizárólag szoros orvosi
felügyelet mellett lehet más
nikotinpótló-kezelést, pl. rágógumit vagy szopogató cukorkát
alkalmazni.
ADAGOLÁS
Az EXMO transzdermális tapasz három különböző hatáserősségben
kerül forgalomba: 7 mg/24 óra,
14 mg/24 óra, 21 mg/24 óra.
Felnőttek
A nikotinfüggőség mértékét a naponta elszívott cigaretták
száma, vagy a nikotinfüggőséget mérő
Fagerström-teszt eredménye alapján kell meghatározni (a teszt
megtalálható a betegtájékoztatóban).
OGYI/36953/2011
OGYI/36955/2011
OGYI/36957/2011
BEVEZETŐ