Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)
C05BA03
Heparin sodium
Gel
Teil 1 - Gel; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 0,417 Gramm
Auftragen auf die Haut; Anwendung auf der Haut
erloschen
1997-04-01
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER EXHIRUD® HEPARIN GEL 60.000 I.E. Wirkstoff: Heparin-Natrium LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN BESTMÖGLICHEN BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS EXHIRUD® HEPARIN GEL 60.000 I.E. JEDOCH VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. beachten? 3. Wie ist Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST EXHIRUD® HEPARIN GEL 60.000 I.E. UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Zur Verminderung von Schwellungen. EXHIRUD® HEPARIN GEL 60.000 I.E. WIRD ANGEWENDET zur unterstützenden Behandlung bei - akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Verletzungen (Prellungen/Blutergüssen), - oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Druck von außen (Kompression) behandelt werden kann. Vorrangige Behandlungsmaßnahme bei oberflächlichen Venenentzündungen der unteren Extremitäten ist die Kompressionsbehandlung. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON EXHIRUD® HEPARIN GEL 60.000 I.E. BEACHTEN? EXHIRUD® HEPARIN GEL 60.000 I.E. DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Heparin-Natri Olvassa el a teljes dokumentumot
Mat.-Nr.: 328927 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) EXHIRUD® HEPARIN GEL 60.000 I.E. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS EXHIRUD® HEPARIN GEL 60.000 I.E. Wirkstoff: Heparin-Natrium 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Gel enthalten 0,4 g Heparin-Natrium (Mucosa vom Schwein), entsprechend 60.000 I.E. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Klares, farbloses Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur unterstützenden Behandlung bei: akuten Schwellungszuständen nach stumpfen Traumen, oberflächlicher Venenentzündung, sofern diese nicht durch Kompression behandelt werden kann. Primäre therapeutische Maßnahme bei der oberflächlichen Venenentzündung der unteren Extremitäten ist die Kompressionsbehandlung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Das Gel mit einem Gehalt von 60.000 I.E./100 g 2–3-mal täglich auf das Erkrankungsgebiet auftragen. Auf das Erkrankungsgebiet 2–3-mal täglich bis zu 10 Tagen auftragen. 4.3 GEGENANZEIGEN Bekannte Überempfindlichkeit gegen Heparin-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile. Heparin-Natrium-haltige Arzneimittel dürfen nicht angewendet werden bei aktueller oder aus der Anamnese bekannter allergisch bedingter Thrombozytopenie (Typ II) durch Heparin. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Exhirud® Heparin Gel 60.000 I.E. soll nicht auf offene Wunden und/oder nässende Ekzeme aufgebracht werden. Die Gel-Darreichungsform soll aufgrund des Alkoholgehaltes nicht auf Schleimhäute, offene oder entzündete Hautstellen (z. B. Sonnenbrand) aufgetragen werden oder mit den Augen in Berührung kommen, da ein brennendes Gefühl entstehen kann. Bei topisch angewendetem Heparin ist eine Penetration von Heparin durch die gesunde Haut beschrieben, es muss daher bei Verdacht auf thromboembolische Komplikationen differenzialdiagnostisch an das Vorliegen einer Heparin-induzierten Thrombozytopenie Typ II gedacht und die Thrombozyte Olvassa el a teljes dokumentumot