EXEMIN 25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kerületben

Beszerezhető a:

Mensana Pharma Ltd.

ATC-kód:

L02BG06

INN (nemzetközi neve):

exemestane

db csomag:

10x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC-Al) 30x barna üvegpalackban (PVC/PVdC-Al) 60x buborékcsomagolásban (PVC/PVdC-Al) 90x buborékc

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC-Al) - OGYI-T-21407 / 01 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC-Al) - OGYI-T-21407 / 02 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC-Al) - OGYI-T-21407 / 03 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC-Al) - OGYI-T-21407 / 04 - Sz - TK - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVdC-Al) - OGYI-T-21407 / 05 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: AROMASIN 25 mg bevont tabletta - OGYI-T-07356; EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21406; FUNAMEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21427; EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21424; ETADRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21466; EXEMESTANE ALVOGEN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21608; TEARAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21883

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-08-24

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXEMIN 25 MG FILMTABLETTA
exemesztán
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Exemin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Exemin szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Exemin filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Exemin filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXEMIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Exemin az ún. aromatázgátlók csoportjába tartozó gyógyszer.
Ezek a gyógyszerek gátolják az
aromatáz nevű enzimet, amely szükséges a női nemi hormonok, az
ösztrogének képződéséhez a
szervezetben, különösen az utolsó menstruációt követő időszak
(menopauza) utáni állapotban (azaz a
posztmenopauzában) lévő nőkben. A szervezet ösztrogénszintjének
csökkentése a hormonfüggő
emlődaganat kezelésének egyik módja.
Az Exemint a posztmenopauzában lévő nők korai stádiumú,
hormonfüggő emlődaganatának
kezelésére alkalmazzák, miután a tamoxifén hatóanyagú
gyógyszerrel történő 2-3 éves kezelés
befejeződött.
Az Exemint alkalmazzák a posztmenopauzában lévő nők
előrehaladott stádiumú, h

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EXEMIN 25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg exemesztán filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér, kerek, mindkét oldalon domború felületű filmtabletta, az
egyik oldalán mélynyomású „E”
jelzéssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Posztmenopauzális nők, ösztrogénreceptor-pozitív, korai
invazív emlőkarcinómájának adjuváns
kezelésére javasolt, kezdeti 2-3 éves adjuváns tamoxifén-kezelés
után.
Előrehaladott emlőkarcinóma kezelésére természetes vagy
indukált posztmenopauzában, ha a beteg
állapota antiösztrogén-terápiát követően romlott.
A hatásosságot nem igazolták ösztrogénreceptor-negatív
emlőkarcinóma esetében.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és idősek
Ajánlott dózis naponta egyszer 25 mg, étkezés után.
A korai stádiumban lévő emlőkarcinómában szenvedő betegek
Exeminnel történő kezelését mindaddig
folytatni kell, amíg az összesen ötéves adjuváns hormonkezelés
(tamoxifén, majd azt követően
exemesztán) be nem fejeződik, vagy amíg tumorrecidíva ki nem
alakul.
Előrehaladott emlőkarcinómában az exemesztán-kezelést addig kell
folytatni, amíg a tumor
progressziója nyilvánvalóvá nem válik.
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegek esetén nincs
szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
Gyermekek és serdülők
Gyermekek és serdülők kezelésére nem ajánlott.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt
bármely segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
Premenopauzában lévő nők.
Terhes, vagy szoptató nők.
OGYÉI/3849/2020
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK
Exemesztán nem adható a premenopauza endokrin státuszában lévő
nőknek, ezért ha klinikailag
indokolt, a posztmenopauzális státuszról LH-, FSH- és
ösztradiolszint-méréssel kell megb