EXEMESTANE ACCORD 25 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kerületben

Beszerezhető a:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

ATC-kód:

L02BG06

INN (nemzetközi neve):

exemestane

db csomag:

15x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 90x buborékcsomagolásban 98x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 15 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21424 / 01 - Sz - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21424 / 02 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21424 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21424 / 04 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21424 / 05 - Sz - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21424 / 06 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21424 / 07 - Sz - TT - igen; 120 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21424 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: AROMASIN 25 mg bevont tabletta - OGYI-T-07356; EXEMIN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21407; EXEMESTANE PHARMACENTER 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21406; FUNAMEL 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21427; ETADRON 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21466; EXEMESTANE ALVOGEN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21608; TEARAN 25 mg filmtabletta - OGYI-T-21883

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-09-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁKÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EXEMESTANE ACCORD 25 MG FILMTABLETTA
exemesztán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Exemestane Accord és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Exemestane Accord szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Exemestane Accordot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Exemestane Accordot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EXEMESTANE ACCORD ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Exemestane Accord az úgynevezett aromatázgátlók csoportjába
tartozó gyógyszer. Ezek a
gyógyszerek gátolják az aromatáz nevű enzimet, amely szükséges
a női nemi hormonok, az
ösztrogének képződéséhez, különösen a menopauzán túl lévő
nőkben. A szervezet ösztrogénszintjének
csökkentése a hormonfüggő emlődaganat kezelésének egyik módja.
Az Exemestane Accord alkalmazható a menopauzán túl lévő nők
hormonfüggő, korai
emlődaganatának kezelésére, a 2-3 éves tamoxifén-kezelés
befejezése után.
Az Exemestane Accord alkalmazható a menopauzán túl lévő n�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
EXEMESTANE ACCORD 25 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg exemesztán filmtablettánként
Ismert hatású segédanyagok:
90,40 mg mannitot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Fehér
vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta egyik oldalán
mélynyomású „E25” jelzéssel ellátva, másik oldalán sima.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az exemesztán posztmenopauzában lévő nők,
ösztrogénreceptor-pozitív, invazív, korai
emlődaganatának adjuváns kezelésére javasolt, 2–3 éves kezdeti
adjuváns tamoxifén-kezelést
követően.
Az exemesztán természetes vagy indukált posztmenopauzában lévő
nők előrehaladott
emlődaganatának kezelésére javasolt, ha a betegség
antiösztrogén-terápiát követően progrediált. A
hatásosság nem igazolt olyan betegeknél, akiknek az
ösztrogénreceptor-státusza negatív.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőtt és idős betegek
Az Exemestane Accord 25 mg filmtabletta javasolt dózisa naponta
egyszer egy 25 mg-os tabletta,
lehetőleg étkezés után.
A korai stádiumban lévő emlődaganatban szenvedő betegek
Exemestane Accord 25 mg filmtablettával
történő kezelését mindaddig folytatni kell, amíg az összesen
ötéves kombinált szekvenciális adjuváns
hormonkezelés (tamoxifén majd exemesztán) be nem fejeződik, vagy
amíg tumorrecidiva ki nem
alakul.
Előrehaladott emlődaganatban az Exemestane Accord 25 mg
filmtablettával történő kezelést a tumor
progressziójának észleléséig kell folytatni.
Máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek esetén nincs
szükség dóziskorrekcióra (lásd
5.2 pont).
Gyermekek és serdülők
Gyermekek kezelésére nem ajánlott.
OGYÉI/16678/2018
4.3
ELLENJAVALLATOK
Az Exemestane Accord ellenjavallt a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban
felsorolt egyéb segédanyaggal
szembeni ismert túlérzékenység esetén, pre