Exemestan Viatris Filmtabletten

Ország: Svájc

Nyelv: német

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktív összetevők:

exemestanum

Beszerezhető a:

Viatris Pharma GmbH

ATC-kód:

L02BG06

INN (nemzetközi neve):

exemestanum

Gyógyszerészeti forma:

Filmtabletten

Összetétel:

exemestanum 25 mg, mannitolum, hypromellosum, crospovidonum, polysorbatum 80, cellulosum microcristallinum, carboxymethylamylum natricum A, magnesii stearas, silica colloidalis anhydrica, Überzug: carmellosum natricum, maltodextrinum, glucosum monohydricum 0.441 mg, acidum stearicum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 0.15 - 0.25 mg.

Osztály:

B

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

2nd und 3rd line Therapie des fortgeschrittenen Mamma-Ca bei postmenopausalen Patientinnen

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2012-04-05

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Exemestan Mylan
Was ist Exemestan Mylan und wann wird es angewendet?
Wann darf Exemestan Mylan nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Exemestan Mylan Vorsicht geboten?
Darf Exemestan Mylan während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Exemestan Mylan?
Welche Nebenwirkungen kann Exemestan Mylan haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Exemestan Mylan enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Exemestan Mylan? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Januar 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Exemestan Mylan
Mylan Pharma GmbH
Was ist Exemestan Mylan und wann wird es angewendet?
Exemestan Mylan enthält den Wirkstoff Exemestan und hemmt das Enzym
Aromatase, welches an der
Bildung der weiblichen Geschlechtshormone, der Östrogene beteiligt
ist. Eine Rolle spielt es
insbesondere bei Frauen nach der Menopause (Wechseljahre). Unter
Behandlung mit Exemestan Mylan
kommt es zu einer deutlichen Senkung der Östrogene und damit zu einem
verminderten Wachstumsreiz
auf die Krebszellen bei Brustkrebs. Exemestan Mylan wird eingesetzt
zur Behandlung des
fortgeschrittenen Brustkrebses bei Frauen nach der Menopause, wenn
eine andere den Hormonh

Termékjellemzők

Exemestan Mylan
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Exemestan (6-Methylenandrosta-1,4-dien-3,17-dion).
Hilfsstoffe
Mannitolum, Hypromellosum, Crospovidonum, Polysorbatum 80 (E433),
Cellulosum microcristallinum,
Carboxymethylamylum natricum A, Magnesii stearas, Silicia colloidalis
anhydrica.
Überzug: Carmellosum natricum, Maltodextrinum, Glucosum monohydricum,
Titanii dioxidum (E171),
Acidum stearicum, Ferrii oxidum (E172).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 25 mg Exemestan.
25 mg Filmtablette: Rund, bikonvex und gelb mit Prägung «E9MT» auf
einer und «25» auf der anderen
Seite.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Adjuvante Behandlung von postmenopausalen Frauen mit invasivem frühem
Mammakarzinom, welche
Östrogen- oder Progesteronrezeptor-positiv oder von unbekanntem
Rezeptorstatus sind, nach mindestens
zwei Jahren initialer adjuvanter Tamoxifen-Therapie.
Behandlung des fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei Frauen mit
natürlicher oder künstlich
herbeigeführter Postmenopause nach Progression unter
Antiöstrogenbehandlung.
Exemestan Mylan ist auch angezeigt als Hormonbehandlung der dritten
Wahl des fortgeschrittenen
Mammakarzinoms bei Frauen mit natürlicher oder künstlich
herbeigeführter Postmenopause nach
Progression unter einer Behandlung mit Antiöstrogenen,
nicht-steroidalen Aromatasehemmern oder
Gestagenen.
Dosierung/Anwendung
Die empfohlene Dosierung von Exemestan Mylan beträgt 1 Filmtablette
à 25 mg 1× täglich. Die
Einnahme sollte nach einer Mahlzeit immer ungefähr zur selben
Tageszeit erfolgen.
Bei Patientinnen mit frühem Mammakarzinom sollte die Behandlung mit
Exemestan Mylan solange
fortgeführt werden, bis eine 5-jährige adjuvante Hormontherapie
vollendet ist oder bis ein
Wiederauftreten eines Tumors erfolgt.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung mit Exemestan Mylan
solange erfolgen, bis eine Tumorprogression offensichtlich ist.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Bei mässiger bis schwerer Leber- oder schwerer Ni