Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Everolimus
Teva Gyógyszergyár Zrt.
L01EG02
Everolimus
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23210 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Afinitor 10 mg tabletta - EU/1/09/538; EVEROLIMUS ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-23373; EVEROLIMUS KRKA 10 mg tabletta - OGYI-T-23403; EVEROLIMUS SANDOZ 10 mg tabletta - OGYI-T-23502; EVEROLIMUS VIPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-23574; VERIMMUS 10 mg tabletta - OGYI-T-23581; EVEROLIMUS ONKOGEN 10 mg tabletta - OGYI-T-23974; EVEROLIMUS ACCORD 10 mg tabletta - OGYI-T-24304
Generikus
2017-07-05
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA EVEROLIMUS TEVA 5 MG TABLETTA EVEROLIMUS TEVA 10 MG TABLETTA everolimusz MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Everolimus Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Everolimus Teva szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Everolimus Teva-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Everolimus Teva-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EVEROLIMUS TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Everolimus Teva egy daganatellenes gyógyszer, melynek hatóanyaga az everolimusz. Az everolimusz csökkenti a daganat vérellátását, és lassítja a daganatsejtek növekedését, valamint terjedését. Az Everolimus Teva-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél: HORMONRECEPTOR-POZITÍV, ELŐREHALADOTT EMLŐRÁK olyan, a változókoron (menopauza) túl lévő nőknél, akiknél más kezelések (az úgynevezett „nem-szteroid aromatáz-gátlók”) a továbbiakban már nem képesek megfékezni a betegséget. Egy exemesztánnak nevezett gyógyszerrel, szteroid aromatáz-gátlóval adják együtt, amit daganatellenes hormonkezelésként alkalmaznak. a gy Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Everolimus Teva 5 mg tabletta Everolimus Teva 10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 5 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként. 10 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: Everolimus Teva 5 mg tabletta: 149 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Everolimus Teva 10 mg tabletta: 297 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. _Everolimus Teva 5 mg tabletta_ 5 mg: Fehér, hosszúkás, lapos, metszett élű tabletta, kb. 12 mm hosszú és 5 mm széles, egyik oldalán „EV”, a másik oldalán „5” jelzéssel. _Everolimus Teva 5 mg tabletta_ 10 mg: Fehér, hosszúkás, lapos, metszett élű tabletta, kb. 15 mm hosszú és 6 mm széles, egyik oldalán „EV”, a másik oldalán „10” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák Az Everolimus Teva a hormonreceptor-pozitív, HER2/neu-negatív, előrehaladott emlőrák kezelésére javallott, exemesztánnal kombinációban, olyan, posztmenopauzában lévő nőknél, akiknek egy szteroid aromatáz-inhibitorral végzett kezelés utáni recidívát vagy progressziót követően nincs tünetekkel járó visceralis betegsége. Pancreas eredetű neuroendokrin tumorok Az Everolimus Teva az inoperábilis vagy metasztatikus, jól vagy közepesen differenciált, pancreas eredetű neuroendokrin tumorok kezelésére javallott, progresszív betegségben szenvedő felnőttekben. Gastrointestinalis vagy pulmonalis eredetű neuroendokrin tumorok Az Everolimus Teva a nem rezekábilis vagy metasztatikus, jól differenciált (1. fokozat vagy 2. fokozat), gastrointestinalis vagy pulmonalis eredetű, nem funkcionáló neuroendokrin tumorok kezelésére javallott, progresszív betegségben szenvedő felnőttekben (lásd 4.4 és 5.1 pont). Vesesejtes carcinoma Az Everolimus Teva olyan, előrehaladott vesesejtes carcinomában szenvedő betegek kezelésére javallott, akikn Olvassa el a teljes dokumentumot