Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Everolimus
Sandoz Hungária Kft.
L01EG02
Everolimus
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - poliamid/alumínium/PVC//alumínium - OGYI-T-23502 / 13 - Sz - TK - igen; 10 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - poliamid/alumínium/PVC//alumínium - OGYI-T-23502 / 14 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - poliamid/alumínium/PVC//alumínium - OGYI-T-23502 / 15 - Sz - TK - igen; 30 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - poliamid/alumínium/PVC//alumínium - OGYI-T-23502 / 16 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - poliamid/alumínium/PVC//alumínium - OGYI-T-23502 / 17 - Sz - TK - igen; 90 X 1 - adagonként perforált buborékcsomagolásban - poliamid/alumínium/PVC//alumínium - OGYI-T-23502 / 18 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Afinitor 10 mg tabletta - EU/1/09/538; EVEROLIMUS TEVA 10 mg tabletta - OGYI-T-23210; EVEROLIMUS ZENTIVA 10 mg tabletta - OGYI-T-23373; EVEROLIMUS KRKA 10 mg tabletta - OGYI-T-23403; EVEROLIMUS VIPHARM 10 mg tabletta - OGYI-T-23574; VERIMMUS 10 mg tabletta - OGYI-T-23581; EVEROLIMUS ONKOGEN 10 mg tabletta - OGYI-T-23974; EVEROLIMUS ACCORD 10 mg tabletta - OGYI-T-24304
Generikus
2019-03-06
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA EVEROLIMUS SANDOZ 2,5 MG TABLETTA EVEROLIMUS SANDOZ 5 MG TABLETTA EVEROLIMUS SANDOZ 10 MG TABLETTA everolimusz MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer az Everolimus Sandoz és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Everolimus Sandoz szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Everolimus Sandoz-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Everolimus Sandoz-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EVEROLIMUS SANDOZ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Everolimus Sandoz egy daganatellenes gyógyszer, amely az everolimusz hatóanyagot tartalmazza. Az everolimusz csökkenti a daganat vérellátását, és lassítja a daganatsejtek növekedését, valamint terjedését. Az Everolimus Sandoz-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél: hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák olyan, a változó koron (menopauza) túl lévő nőknél, akiknél más kezelések (az úgynevezett „nem szteroid aromatáz-gátlók”) a továbbiakban már nem képesek megfékezni a betegséget. Egy exemesztánnak nevezett, szteroid aromatáz- gátlóval adják együtt, amit daganatellene Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletta Everolimus Sandoz 5 mg tabletta Everolimus Sandoz 10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletta 2,5 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 74,2 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Everolimus Sandoz 5 mg tabletta 5 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 148,4 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Everolimus Sandoz 10 mg tabletta 10 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 296,8 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Everolimus Sandoz 2,5 mg tabletta Fehér, vagy halványsárga, hosszúkás, kb. 10,1 mm × 4,1 mm méretű, metszett élű, bemetszés nélküli tabletta, egyik oldalán „LCL”, a másikon „NVR” mélynyomású jelzéssel. Everolimus Sandoz 5 mg tabletta Fehér, vagy halványsárga, hosszúkás, kb. 12,1 mm × 4,9 mm méretű, metszett élű, bemetszés nélküli tabletta, egyik oldalán „5”, a másikon „NVR” mélynyomású jelzéssel. Everolimus Sandoz 10 mg tabletta Fehér, vagy halványsárga, hosszúkás, kb. 15,1 mm × 6,0 mm méretű, metszett élű, bemetszés nélküli tabletta, egyik oldalán „UHE”, a másikon „NVR” mélynyomású jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák Az Everolimus Sandoz a hormonreceptor-pozitív, HER2/neu-negatív, előrehaladott emlőrák kezelésére javallott, exemesztánnal kombinációban, olyan, postmenopausában lévő nőknél, akiknek egy nem szteroid aromatáz-inhibitorral történt kezelés utáni recidívát vagy progressziót követően nincs tünetekkel járó visceralis betegsége. OGYÉI/74327/2022 OGYÉI/74330/2022 OGYÉI/74334/2022 2 Pancreas eredetű neuroendokrin tumorok Az Everolimus Sandoz a nem reszekábilis vagy metasztatikus, jól, vagy közepesen differenciált, pancreas ered Olvassa el a teljes dokumentumot