Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
Everolimus
Onkogen Kft.
L01EG02
Everolimus
TK
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23974 / 01 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Afinitor 5 mg tabletta - EU/1/09/538; EVEROLIMUS TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-23210; EVEROLIMUS ZENTIVA 5 mg tabletta - OGYI-T-23373; EVEROLIMUS KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23403; EVEROLIMUS SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-23502; EVEROLIMUS VIPHARM 5 mg tabletta - OGYI-T-23574; VERIMMUS 5 mg tabletta - OGYI-T-23581; EVEROLIMUS ACCORD 5 mg tabletta - OGYI-T-24304
Generikus
2021-12-02
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA EVEROLIMUS ONKOGEN 5 MG TABLETTA EVEROLIMUS ONKOGEN 10 MG TABLETTA everolimusz MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Everolimus Onkogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Everolimus Onkogen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Everolimus Onkogent? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Everolimus Onkogent tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EVEROLIMUS ONKOGEN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Everolimus Onkogen egy daganatellenes gyógyszer, melynek hatóanyaga az everolimusz. Az everolimusz csökkenti a daganat vérellátását és lassítja a daganatsejtek növekedését és terjedését. Az Everolimus Onkogent az alábbiak kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél: - hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák olyan, a változó koron (menopauza) túl lévő nőknél, akiknél más kezelések (az úgynevezett „nem szteroid aromatáz-gátlók”) a továbbiakban már nem képesek megfékezni a betegséget. Egy exemesztánnak nevezett, szteroid aromatáz- gátlóval adják együtt, amit daganatellenes hormonkezelésként alkalmaznak. - a Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Everolimus Onkogen 5 mg tabletta Everolimus Onkogen 10 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Everolimus Onkogen 5 mg tabletta 5 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 148,5 mg laktózt tartalmaz tablettánként. Everolimus Onkogen 10 mg tabletta 10 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 297,0 mg laktózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Everolimus Onkogen 5 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború, kb. 13 × 6 mm nagyságú tabletta, az egyik oldalán mélynyomású „E9VS 5” jelöléssel ellátva. Everolimus Onkogen 10 mg tabletta Fehér vagy csaknem fehér, ovális, mindkét oldalán domború, kb. 16 × 8 mm nagyságú tabletta, az egyik oldalán mélynyomású „E9VS 10” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák Az Everolimus Onkogen a hormonreceptor-pozitív, HER2/neu-negatív, előrehaladott emlőrák kezelésére javallott, exemesztánnal kombinációban, olyan, postmenopausában lévő nőknél, akiknek egy nem szteroid aromatáz-inhibitorral történt kezelés utáni recidívát vagy progressziót követően nincs tünetekkel járó visceralis betegsége. Pancreas eredetű neuroendokrin tumorok Az Everolimus Onkogen az inoperábilis vagy metasztatikus, jól vagy közepesen differenciált, pancreas eredetű neuroendokrin tumorok kezelésére javallott, progresszív betegségben szenvedő felnőtteknél. Gastrointestinalis vagy pulmonalis eredetű neuroendokrin tumorok Az Everolimus Onkogen az inoperábilis vagy metasztatikus, jól differenciált (1. fokozat vagy 2. fokozat), gastrointestinalis vagy pulmonalis eredetű, nem funkcionáló neuroendokrin tumorok kezelésére javallott, progresszív betegségben szenvedő felnőtteknél (lásd 4.4 és 5.1 pont). Vesesejtes carcinoma OGYÉI/24693/2022 OGYÉI/24695/ Olvassa el a teljes dokumentumot