Ország: Görögország
Nyelv: görög
Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
THIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE; NICOTINAMIDE; DEXPANTHENOL
DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802
A11BA
THIAMINE HYDROCHLORIDE; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE; RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE; NICOTINAMIDE; DEXPANTHENOL
(10+4+4+40+6)mg/2ML AMP
INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)
THIAMINE HYDROCHLORIDE 5MG; PYRIDOXINE HYDROCHLORIDE 2MG; RIBOFLAVIN SODIUM PHOSPHATE DIHYDRATE 2,735MG; NICOTINAMIDE 20MG; DEXPANTHENOL 3MG
ΕΝΔΟΜΥΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ; ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
MULTIVITAMINS, PLAIN
Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802824201018 BTx10 (AMPSx2ML) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ EVATON-B ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΒΙΤΑΜΊΝΕΣ Β 1 -Β 2 -Β 3 -Β 5 -Β 6 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: EVATON-B. 1.2 ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστικές ουσίες: Thiamine hydrochloride (Βιταμίνη Β 1 ), Pyridoxine hydrochloride (Βιταμίνη Β 6 ), Riboflavin sodium phosphate (Βιταμίνη Β 2 ), Nicotinamide (Βιταμίνη Β 3 ), Dexpanthenol (Βιταμίνη Β 5 ). Έκδοχα: Φαινόλη, υδροχλωρικό οξύ, ύδωρ ενεσίμων. 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΈΣ ΟΥΣΊΕΣ: Κάθε φύσιγγα των 2ml περιέχει 10mg Thiamine HCl, 4mg Pyridoxine HCl, Riboflavin Sodium Phosphate ισοδύναμο με 4mg Riboflavin, 40mg Nicotinamide και 6mg Dexpanthenol. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το ενέσιμο διάλυμα EVATON-B είναι ένα διαυγές, κίτρινο διάλυμα, με χαρακτηριστική οσμή και συσκευάζεται σε υάλινες φύσιγγες των 2ml και σε κουτί από χαρτόνι που περιέχει 10 φύσιγγες. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Βιταμίνες. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ - ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: DEMO ΑΒΕΕ, Βιομηχανία Φαρμάκων, 21 ο χλμ Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568 Κρυονέρι, Αθήνα. Tηλ: 210 8161802, Fax: 210 8161587. 2. ΤΙ ΠΡΕ Olvassa el a teljes dokumentumot
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ EVATON-B ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ EVATON-B, ενέσιμο διάλυμα (10+4+4+40+6)mg/2ml AMP 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ανά 2 ml: Thiamine Hydrochloride 10mg (Βιταμίνη Β 1 ) Pyridoxine Hydrochloride 4mg (Βιταμίνη Β 6 ) Riboflavin Sodium Phosphate 5,47mg που ισοδυναμεί με Riboflavin 4mg (Βιταμίνη Β 2 ) Nicotinamide 40mg (Βιταμίνη Β 3 ) Dexpanthenol 6mg (Βιταμίνη Β 5 ) _Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων , βλ. παράγραφο 6.1_ 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα. Διάλυμα διαυγές, κίτρινου χρώματος με χαρακτηριστική οσμή. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Πρόληψη αβιταμίνωσης Β αποκλειστικά κατά την παρεντερική διατροφή. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενδομυϊκά, ενδοφλέβια ή με ενδοφλέβια έγχυση. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ Η διάρκεια της παρεντερικής χρήσης, ενδομυϊκά ή ενδοφλέβια, εξαρτάται από την αντίδραση του ασθενή και από τη συνταγή του γιατρού. Ανάλογα με την κατάσταση του ασθενή, συνιστώνται 1-2 φύσιγγες ημερησίως. 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ιστορικό υπερευαι Olvassa el a teljes dokumentumot