EUSPIDOL GOLA

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

KETOPROFENE

Beszerezhető a:

ZENTIVA ITALIA S.R.L.

ATC-kód:

M01AE03

INN (nemzetközi neve):

ketoprofen

db csomag:

"0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE" FLACONE DA 15 ML; "1,6% COLLUTORIO" FLACONE DA 150 ML

Osztály:

N

Terápiás terület:

KETOPROFENE

Termék összefoglaló:

041844010 - 1,6% COLLUTORIO FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 041844022 - 0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE FLACONE DA 15 ML - Autorizzato

Engedélyezési státusz:

Autorizzato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
EUSPIDOL GOLA 0,16% SPRAY PER MUCOSA ORALE
Ketoprofene sale di lisina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o farmacista le
ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui
effetti non elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo un breve
periodo.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è EUSPIDOL GOLA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare EUSPIDOL GOLA
3.
Come usare EUSPIDOL GOLA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare EUSPIDOL GOLA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È EUSPIDOL GOLA E A COSA SERVE
EUSPIDOL GOLA contiene il principio attivo ketoprofene sale di lisina,
che appartiene ad un gruppo di
medicinali chiamati farmaci antinfiammatori non steroidei (“FANS”)
utilizzati per alleviare il dolore e
l’infiammazione.
Questo medicinale si usa come trattamento sintomatico in caso di
irritazione e/o infiammazione della bocca e
della faringe (ad esempio gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in
seguito a terapia dentaria come cura delle
carie o estrazione di un dente.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
un breve periodo di trattamento.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE EUSPIDOL GOLA
NON USI EUSPIDOL GOLA
-
se è allergico al ketoprofene sale di lisina, ad altri medicinali
antinfiammatori non steroidei (“FANS”)
o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se ha sofferto di un problema alla respirazione detto asma bronchiale
pregressa.
-
se l’assunzio

Termékjellemzők

C2-Internal
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
EUSPIDOL GOLA 0,16% spray per mucosa orale.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
100 ml di spray per mucosa orale contengono
Principio attivo: Ketoprofene sale di lisina 0,16 g corrispondenti a
0,10 g di Ketoprofene.
Eccipienti con effetti noti_:_
Metile _p_-idrossibenzoato 0,10 g
Propile _p_-idrossibenzoato 0,02 g
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Spray per mucosa orale.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico di stati irritativo-infiammatori anche
associati a dolore del cavo oro-
faringeo (ad es. gengiviti, stomatiti, faringiti), anche in
conseguenza di terapia dentaria conservativa
o estrattiva.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
1-2 spruzzi fino a 3 volte al giorno, indirizzati direttamente sulla
parte interessata. Ogni spruzzo
eroga circa 0,2 ml di soluzione, equivalenti a 0,32 mg di principio
attivo.
4.3 CONTROINDICAZIONI
EUSPIDOL GOLA 0,16% spray per mucosa orale non deve essere
somministrato in caso di
ipersensibilità al principio attivo, ad altri farmaci antinfiammatori
non steroidei (FANS) o ad uno
qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, a pazienti nei
quali sostanze con analogo
meccanismo d’azione (per esempio acido acetilsalicilico o altri
FANS) provocano attacchi d’asma,
broncospasmo, rinite acuta, o causano polipi nasali, orticaria o edema
angioneurotico, in caso di
asma bronchiale pregressa, in corso di gravidanza e allattamento.
4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
L’uso specie se prolungato di farmaci topici può dare luogo a
fenomeni di sensibilizzazione, nel
qual caso occorre sospendere la cura e adottare idonee misure
terapeutiche.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Il medicinale contiene para-idrossibenzoati, che possono causare
reazioni allergiche (anche
ritardate).
4.5 INTERAZIONI CON ALTRI MEDICINALI ED ALTRE FORME DI INTERAZIONE
Non sono stati effettuati stud