Etoricoxib Zentiva 90 mg, filmomhulde tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

ETORICOXIB

Beszerezhető a:

Zentiva k.s. U kabelovny 130 102 37 PRAGUE 10 (TSJECHIË)

ATC-kód:

M01AH05

INN (nemzetközi neve):

ETORICOXIB

Gyógyszerészeti forma:

Filmomhulde tablet

Összetétel:

CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468) ; GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Etoricoxib

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CALCIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 341); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSCARMELLOSE NATRIUM (E 468); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); TITAANDIOXIDE (E 171);

Engedély dátuma:

2016-06-01

Betegtájékoztató

Etoricoxib tabletten, 30 mg, 60 mg, 90 mg en 120 mg
1.3.1 Bijsluiter
March 02, 2020
Pagina 1 van 8
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Etoricoxib Zentiva 30 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Zentiva 60 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Zentiva 90 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Zentiva 120 mg, filmomhulde tabletten
(etoricoxib)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etoricoxib Zentiva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ETORICOXIB ZENTIVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
•
Dit middel bevat de werkzame stof etoricoxib. Dit middel behoort tot
een groep geneesmiddelen
die selectieve COX-2 remmers worden genoemd. Deze zijn onderdeel van
een familie van
geneesmiddelen die 'niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen'
worden genoemd
(NSAID's).
•
Dit middel helpt pijn en zwelling (ontsteking) in de gewrichten en
spieren te verminderen van
mensen van 16 jaar en ouder met artrose, reumatoïde artritis,
spondylitis ankylopoetica en jicht.
•
Dit middel wordt ook gebruikt voor een kortdurende behandeling van
matige pijn na een
tandheelkundige ingreep bij mensen van 16 jaar en ouder.
WAT IS ARTROSE?
Artrose is een aandoening van de gewrichten. Deze is het gevolg van
een gelei

Termékjellemzők

Etoricoxib tabletten, 30 mg, 60 mg, 90 mg en 120 mg
1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken
May 11, 2020
Pagina 1 van 21
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etoricoxib Zentiva 30 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Zentiva 60 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Zentiva 90 mg, filmomhulde tabletten
Etoricoxib Zentiva 120 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 30 mg, etoricoxib.
Elke filmomhulde tablet bevat 60 mg, etoricoxib.
Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg, etoricoxib.
Elke filmomhulde tablet bevat 120 mg, etoricoxib.
Hulpstoffen met bekend effect
30 mg: lactose (als lactosemonohydraat) 0,8 mg
60 mg: lactose (als lactosemonohydraat) 1,7 mg
90 mg: lactose (als lactosemonohydraat) 2,5 mg
120 mg: lactose (als lactosemonohydraat) 3,4 mg
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
30 mg:
Blauwgroene, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten van ongeveer 6,1
mm met de
ingeslagen code 'AI' op de ene zijde en '011' op de andere zijde.
60 mg:
Donkergroene, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten van ongeveer
7,6 mm met de
ingeslagen code 'AI' op de ene zijde en '012' op de andere zijde.
90 mg:
Witte, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten van ongeveer 9,1 mm.
met de ingeslagen
code 'AI" op de ene zijde en op de andere zijde '013'.
120 mg:
Lichtgroene, ronde, dubbelbolle filmomhulde tabletten van ongeveer
10,1 mm met de
ingeslagen code 'AI' op de ene zijde en op de andere zijde '014'.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Etoricoxib tabletten, 30 mg, 60 mg, 90 mg en 120 mg
1.3.1 Samenvatting van de productkenmerken
May 11, 2020
Pagina 2 van 21
Etoricoxib Zentiva is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van
16 jaar en ouder voor
de symptomatische verlichting van artrose, reumatoïde artritis (RA),
spondylitis
ankylopoetica en de pijn en ontstekingsverschijnselen bij acute
jichtartritis.
Etoricoxib Zentiva is geïndiceerd bij volwassenen en adol