ETORICOXIB KRKA 30 mg, comprimé pelliculé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

étoricoxib 30 mg

Beszerezhető a:

Krka, dd, Novo mesto

ATC-kód:

M01AH05

INN (nemzetközi neve):

étoricoxib 30 mg

Adagolás:

30 mg

Gyógyszerészeti forma:

Comprimé

Összetétel:

pour un comprimé > étoricoxib 30 mg

db csomag:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

Anti‑inflammatoires et antirhumatismaux

Terápiás javallatok:

Etoricoxib KRKA contribue à diminuer la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations et des muscles chez les patients atteints d’arthrose âgés de 16 ans et plus.Qu’est‑ce que l’arthrose ?L’arthrose est une maladie des articulations. Elle est causée par la destruction progressive du cartilage qui protège les extrémités des os. Cela provoque un gonflement (inflammation), une douleur, une sensibilité, une raideur et un handicap.

Termék összefoglaló:

ÉTORICOXIB 30 mg - ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé

Engedélyezési státusz:

Valide

Engedély dátuma:

2017-06-19

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
Dénomination du médicament
ETORICOXIB KRKA 30 mg, comprimé pelliculé
Etoricoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETORICOXIB KRKA 30 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETORICOXIB KRKA 30 mg, comprimé
pelliculé?
3. Comment prendre ETORICOXIB KRKA 30 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETORICOXIB KRKA 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ETORICOXIB KRKA 30 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anti-inflammatoires et
antirhumatismaux, non stéroïdiens, coxibs - Code
ATC : M01AH05
QU’EST-CE QUE ETORICOXIB KRKA 30 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ ?
ETORICOXIB KRKA est un médicament de la classe des inhibiteurs
sélectifs de la cyclooxygénase-2
(COX-2). Ceux-ci appartiennent à une famille de médicaments appelés
anti-inflammatoires non
stéroïdiens (AINS).
DANS QUELS CAS ETORICOXIB KRKA 30 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ EST-IL
UTILISÉ ?
ETORICOXIB KRKA contribue à diminuer la douleur et le gonflement
(inflammation) des articulations
et des muscles chez les patients atteints d’arthrose âgés de 16
ans et pl

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETORICOXIB KRKA 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etoricoxib..............................................................................................................................
30 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc ou blanchâtre, rond (diamètre 6 mm),
légèrement biconvexe, à bords biseautés.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ETORICOXIB KRKA est indiqué chez les adultes et adolescents à partir
de 16 ans dans le traitement
symptomatique de l’arthrose.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX-2 doit
être basée sur l’évaluation de l’ensemble
des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires
de l’étoricoxib avec la dose et la durée
de traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale
journalière efficace pendant la période
la plus courte possible. La nécessité du traitement symptomatique et
son efficacité thérapeutique pour le
patient devront être réévaluées périodiquement, en particulier
chez les patients atteints d’arthrose (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4,8 et 5.1).
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour. Chez certains
patients, lorsque le soulagement des symptômes est
insuffisant, une augmentation de la dose à 60 mg une fois par jour
peut améliorer l’efficacité. En l’absence d’amélioration du
bénéfice thérapeutique, d’autres traitements doivent être
envisagés.
Des doses supérieures à celles recommandées pour chaque indication
n’ont pas montré d'efficacité supplémentaire ou n'ont pas
été étudiées. Par conséquent, dans l’arthrose, la dose de 60 mg
une fois par jour ne se