ETOPRO 100 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

topiramát

Beszerezhető a:

Bausch Health Ireland Ltd.

ATC-kód:

N03AX11

INN (nemzetközi neve):

topiramate

db csomag:

28x buborékcsomagolásban 60x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20648 / 05 - Sz - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20648 / 06 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: TOPAMAX 100 mg filmtabletta - OGYI-T-06268; TOPEPSIL 100 mg filmtabletta - OGYI-T-20604; TOPIRAMATE SVUS 100 mg filmtabletta - OGYI-T-23257

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2008-10-15

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ETOPRO 25 MG FILMTABLETTA
ETOPRO 50 MG FILMTABLETTA
ETOPRO 100 MG FILMTABLETTA
ETOPRO 200 MG FILMTABLETTA
topiramát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármely bármilyen mellékhatás jelentkezik,
tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Etopro és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Etopro alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Etopro-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Etopro-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ETOPRO ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Etopro az epilepszia kezelésére szolgáló (úgynevezett
antiepileptikus) gyógyszerek közé tartozik.
A következő esetekben alkalmazható:
-
egymagában epilepszia kezelésére felnőttekben és 6 év feletti
gyermekekben
-
más gyógyszerekkel együtt epilepszia kezelésére felnőttekben és
2 év feletti gyermekekben
-
migrénes fejfájás megelőzésére felnőttekben
2.
TUDNIVALÓK AZ ETOPRO ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ETOPRO-T
-
ha allergiás a topiramátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére
-
migrén megelőzésére, ha terhes, vagy Ön fogamzóképes korú nő,
kivéve, ha hatékony
fogamzásgátló szert haszn

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Etopro 25 mg filmtabletta
Etopro 50 mg filmtabletta
Etopro 100 mg filmtabletta
Etopro 200 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Etopro 25 mg filmtabletta
25 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként.
Etopro 50 mg filmtabletta
50 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként.
Etopro 100 mg filmtabletta
100 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként.
Etopro 200 mg filmtabletta
200 mg topiramátot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Etopro 25 mg filmtabletta: 0,4 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Etopro 50 mg filmtabletta: 0,4 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában) filmtablettánként.
Etopro 100 mg filmtabletta: 0,05 mg Sunset yellow FCF (E110)-t
tartalmaz filmtablettánként.
Etopro 200 mg filmtabletta: 3,2 mg laktózt tartalmaz
(laktóz-monohidrát formájában)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Etopro 25 mg filmtabletta: fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta.
Etopro 50 mg filmtabletta: sárga, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta.
Etopro 100 mg filmtabletta: narancssárga, hosszúkás, mindkét
oldalán domború felületű filmtabletta.
Etopro 200 mg filmtabletta: rózsaszín, hosszúkás, mindkét
oldalán domború felületű filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek, serdülők és 6 évesnél idősebb gyermekek másodlagos
generalizációval járó vagy anélküli
parciális epilepsziás rohamainak és elsődleges generalizált
tónusos-klónusos rohamainak
monoterápiája.
Két éves vagy idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek
másodlagos generalizációval járó vagy
anélküli parciális epilepsziás rohamainak vagy elsődleges
generalizált tónusos-klónusos rohamainak
adjuváns kezelése és Lennox-Gastaut szindrómával társuló
rohamok kezelése.
OGYÉI/58864/2020
OGYÉI/58866/2020
OGYÉI/58872/2020
OGYÉ