ETOPOSIDE KABI 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

etoposide

Beszerezhető a:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC-kód:

L01CB01

INN (nemzetközi neve):

etoposide

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22943 / 01 - I - TK - igen; 1 X 10 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22943 / 02 - I - TK - igen; 1 X 25 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22943 / 03 - I - TK - igen; 1 X 50 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22943 / 04 - I - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2015-11-24

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Etoposide
Kabi 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
etopozid
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el
figyelmesen az alábbi
betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információt
tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ha bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a gondozását végző
egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Etoposide Kabi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Etoposide Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Etoposide Kabit?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Etoposide Kabit tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Etoposide Kabi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
Az Ön gyógyszerének neve „Etoposide Kabi 20 mg/ml koncentrátum
oldatos infúzióhoz”, a
Betegtájékoztató további részében azonban csak „Etoposide
Kabi”-ként szerepel. Hatóanyaga az
etopozid. Az etopozid a citosztatikumoknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik, melyeket a
daganatos betegségek kezelésére használnak.
Az Etoposide Kabit bizonyos típusú daganatos betegségek
kezelésére alkalmazzák felnőtteknél:
-
heredaganat,
-
kissejtes tüdődaganat,
-
vérképzőszervi rosszindulatú betegség (akut mieloid leukémia),
-
nyirokrendszeri daganatok (Hodgkin limfóma, non-Hodgkin limfóma),
-
a reproduktív rendszer daganatai (terhességi trofoblaszttumor és
petefészek-daganat).
Az Etoposide Kabit bizonyos típusú daganatos betegségek
kezelésére alkalmazzák gyermekeknél és
serdül

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Etoposide Kabi 20 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg etopozidot tartalmaz milliliterenként.
100 mg etopozidot tartalmaz 5 ml-es injekciós üvegenként.
200 mg etopozidot tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként.
500 mg etopozidot tartalmaz 25 ml-es injekciós üvegenként.
1000 mg etopozidot tartalmaz 50 ml-es injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyagok:
30 mg benzil-alkoholt tartalmaz milliliterenként.
241,4 mg etanolt tartalmaz milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Tiszta, világossárga vagy halványsárga színű
oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Heredaganat
Az Etoposide Kabi recidiváló vagy refrakter hererákban szenvedő
felnőttek első vonalbeli kezelésére
javallt, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel
kombinációban.
Kissejtes tüdőrák
Az Etoposide Kabi kissejtes tüdőrákban szenvedő felnőttek
kezelésére javallt, más engedélyezett
kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban.
Hodgkin lymphoma
Az Etoposide Kabi a Hodgkin lymphoma kezelésére javallt felnőttek,
illetve gyermekek és serdülők
esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel
kombinációban.
Non-Hodgkin lymphoma
Az Etoposide Kabi a non-Hodgkin lymphoma kezelésére javallt
felnőttek, illetve gyermekek és
serdülők esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel
kombinációban.
Akut myeloid leukaemia
Az Etoposide Kabi az akut myeloid leukaemia kezelésére javallt
felnőttek, illetve gyermekek és
serdülők esetén, más engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel
kombinációban.
Terhességi trophoblast-tumor
Az Etoposide Kabi magas kockázatú terhességi trophoblast-tumorban
szenvedő felnőttek első
vonalbeli és második vonalbeli kezelésére javallt, más
engedélyezett kemoterápiás gyógyszerekkel
kombinációban.
OGYÉI/58997/2020
2
Petefészekrák
Az Etoposide Kabi