Etoposide Ebewe 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Ország: Lettország

Nyelv: lett

Forrás: Zāļu valsts aģentūra

Aktív összetevők:

Etopozīds

Beszerezhető a:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC-kód:

L01CB01

INN (nemzetközi neve):

Etoposidum

Adagolás:

20 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Recept típusa:

Pr.

Gyártó:

Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg.KG, Austria; Fareva Unterach GmbH, Austria

Termék összefoglaló:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Engedélyezési státusz:

Uz neierobežotu laiku

Betegtájékoztató

SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ETOPOSIDE EBEWE 20 MG/ML KONCENTRĀTS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
etoposidum
PIRMS
ZĀĻU
LIETOŠANAS
UZMANĪGI
IZLASIET
VISU
INSTRUKCIJU,
JO
TĀ
SATUR
JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Etoposide Ebewe un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Etoposide Ebewe lietošanas
3.
Kā lietot Etoposide Ebewe
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Etoposide Ebewe
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ETOPOSIDE EBEWE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Šo zāļu nosaukums ir Etoposide Ebewe 20 mg/ml koncentrāts
infūziju šķīduma pagatavošanai.
Katrs flakons satur 50 mg, 100 mg vai 200 mg aktīvo vielu etopozīdu.
Etopozīds pieder zāļu grupai, ko sauc par citostatiskiem
līdzekļiem un ko lieto vēža ārstēšanai.
Etoposide Ebewe lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai
pieaugušajiem:
-
sēklinieku vēzis;
-
sīkšūnu plaušu vēzis;
-
asins vēzis (akūta mieloleikoze);
-
limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma un nehodžkina
limfoma);
-
reproduktīvās sistēmas vēži (gestācijas trofoblastisks audzējs
un olnīcu vēzis).
Etoposide Ebewe lieto noteiktu vēža veidu ārstēšanai bērniem:
-
asins vēzis (akūta mieloleikoze);
-
limfātiskās sistēmas vēzis (Hodžkina limfoma un nehodžkina
limfoma).
Konkrēto iemeslu, kāpēc Jums nozīmēts Etoposide Ebewe, vislabāk
apspriest ar savu ārstu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ETOPOSIDE EBEWE LIETOŠA

Termékjellemzők

SASKAŅOTS ZVA 30-01-2024
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Etoposide Ebewe 20 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 20 mg
etopozīda (
_etoposidum_
).
Katrs 2,5 ml flakons satur 50 mg etopozīda.
Katrs 5 ml flakons satur 100 mg etopozīda.
Katrs 10 ml flakons satur 200 mg etopozīda.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
SĒKLINIEKU VĒZIS
Etoposide Ebewe ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem
pirmreizēja, recidivējoša vai refraktāra sēklinieku vēža
ārstēšanai pieaugušajiem.
SĪKŠŪNU PLAUŠU VĒZIS
Etoposide Ebewe ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem sīkšūnu
plaušu vēža ārstēšanai pieaugušajiem.
HODŽKINA LIMFOMA
Etoposide Ebewe ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem Hodžkina
limfomas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem.
NEHODŽKINA LIMFOMA
Etoposide Ebewe ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem nehodžkina
limfomas ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem.
AKŪTA MIELOLEIKOZE
Etoposide Ebewe ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem akūtas
mieloleikozes ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem.
GESTĀCIJAS TROFOBLASTISKAIS AUDZĒJS
Etoposide Ebewe ir indicēts pirmās un otrās izvēles terapijai
kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem augsta riska gestācijas trofoblastiskā
audzēja ārstēšanai pieaugušajiem.
OLNĪCU VĒZIS
Etoposide Ebewe ir indicēts kombinācijā ar citiem apstiprinātiem
ķīmijterapijas līdzekļiem neepitēliālā
olnīcu vēža ārstēšanai pieaugušajiem.
Etoposide Ebewe ir indicēts pret platīnu rezistenta/refraktāra
epitēliālā olnīc