ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE Sandoz 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Ország: Franciaország

Nyelv: francia

Forrás: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktív összetevők:

drospirénone

Beszerezhető a:

SANDOZ

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

drospirenone

Adagolás:

3 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimé

Összetétel:

composition pour un comprimé > drospirénone : 3 mg > éthinylestradiol : 0,03 mg

Recept típusa:

liste I

Terápiás terület:

pharmaco-thérapeutique (ATC) Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

Termék összefoglaló:

218 292-7 ou 34009 218 292 7 3 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/06/2015;218 293-3 ou 34009 218 293 3 4 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;218 295-6 ou 34009 218 295 6 3 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/06/2015;581 203-3 ou 34009 581 203 3 6 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;581 205-6 ou 34009 581 205 6 5 - 13 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Engedélyezési státusz:

Abrogée

Engedély dátuma:

2012-06-15

Betegtájékoztató

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014
Dénomination du médicament
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE SANDOZ 0,03 mg/3 mg, comprimé
pelliculé
Encadré
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE SANDOZ 0,03 mg/3 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE SANDOZ 0,03 mg/3
mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE SANDOZ 0,03 mg/3 mg,
comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE SANDOZ 0,03 mg/3
mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ETHINYLESTRADIOL

Termékjellemzők

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/12/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE SANDOZ 0,03 mg/3 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,03 mg d’éthinylestradiol et
3 mg de drospirénone.
Excipient : un comprimé pelliculé contient 62 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune et rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE SANDOZ doit
être prise en tenant compte des facteurs
de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE SANDOZ en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d'administration :
Voie orale.
Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE SANDOZ 0,03 mg/3 mg,
comprimé pelliculé :
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu de liquide, en
respectant l’ordre indiqué sur la plaquette. Prendre un comprimé
chaque jour pendant 21 jours consécutifs.
Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant
lequel se produit habituellement une hémorragie de
privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours après le
dernier comprimé. Il est possible que cette hémorragie de
privation ne soit pas terminée au moment d’entamer la plaquette
suivante.
MODALITÉS D’INSTAURATION DU TRAITEMENT PAR
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE SANDOZ 0,03 MG/3 MG, COMPRIMÉ
PELLICULÉ :
·
Absence de contraception hormonale antérieure (le mois précédent) :
La prise des comprimés doit commencer le 1
er
jour du cycle, c'est-à-dire le premier jour des règles.
·
Relais d'une méthode contraceptive estropr