Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03/3 mg, tabletten

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

DROSPIRENON ; ETHINYLESTRADIOL

Beszerezhető a:

Mylan B.V.

ATC-kód:

G03AA12

INN (nemzetközi neve):

DROSPIRENON ; ETHINYLESTRADIOL

Gyógyszerészeti forma:

Tablet

Összetétel:

CROSPOVIDON (E 1202) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POVIDON K 25 (E 1201) ; TARTRAZINE ALUMINIUMLAK (E 102) ; ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110),

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Terápiás terület:

Drospirenone And Ethinylestradiol

Termék összefoglaló:

Hulpstoffen: CROSPOVIDON (E 1202); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; POVIDON K 25 (E 1201); TARTRAZINE ALUMINIUMLAK (E 102); ZONNEGEEL FCF ALUMINIUMLAK (E 110);

Engedély dátuma:

2015-08-13

Betegtájékoztató

BIJSLUITER
Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03/3 mg, tabletten
RVG113607
Versie: december 2018
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON MYLAN 0,03/3 MG, TABLETTEN (ethinylestradiol en drospirenon)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef
dit
geneesmiddel
niet
door
aan
anderen,
want
het
is
alleen
aan
u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
BELANGRIJKE DINGEN DIE U MOET WETEN OVER GECOMBINEERDE HORMONALE
ANTICONCEPTIVA:

Deze middelen vormen een van de meest betrouwbare omkeerbare
anticonceptiemethoden, mits correct gebruikt

Ze geven een iets hoger risico op het ontstaan van een bloedstolsel in
de aders en
slagaders, vooral in het eerste jaar of als u na een onderbreking van
4 weken of langer
weer begint met het gebruik van een gecombineerd hormonaal
anticonceptivum

Let goed op en neem contact op met uw arts als u denkt dat u mogelijk
symptomen
van een bloedstolsel heeft (zie rubriek 2 "Bloedstolsels")
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat
is
Ethinylestradiol/Drospirenon
Mylan
en
waarvoor
wordt
dit
middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT
IS
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON
MYLAN
WAARVOOR
WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?

Ethinylestradiol/Drospirenon is een anticonceptiepil en wordt gebruikt
om
zwangerschap te voorkomen.

Elke tablet bevat een kleine hoeveelheid van twee verschillende
vrouwelijke
hormonen, namelijk drospirenon e

Termékjellemzők

SAMENVATTING
VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03/3 mg, tabletten
RVG
113607
Versie: november 2019
Pagina 1/28
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ethinylestradiol/Drospirenon
Mylan 0,03/3 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 3 mg drospirenon en 0,03 mg ethinylestradiol.
HULPSTOFFEN MET BEKEND EFFECT: Elke tablet bevat 72 mg
lactosemonohydraat, 0,12 mg
Tartarizine (E102) en 0,032 mg Zonnegeel FCF (E110).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Ronde, gele, 6,00 mm, niet-omhulde biconvexe tabletten, met de
gravering '143' aan de
ene zijde en vlak aan de andere zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Orale anticonceptie.
Bij de beslissing om
Ethinylestradiol/Drospirenon
Mylan
voor te schrijven, dient rekening
te worden gehouden met de huidige risicofactoren van de individuele
vrouw, in het
bijzonder die voor veneuze trombo-embolie (VTE), en hoe het risico van
VTE met
Ethinylestradiol/Drospirenon
Mylan
zich verhoudt tot andere gecombineerde hormonale
anticonceptiva (zie rubriek 4.3 en 4.4).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering:
HOE WORDT ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENON MYLAN INGENOMEN?
De tabletten moeten dagelijks op ongeveer hetzelfde tijdstip worden
ingenomen, indien
nodig met wat vloeistof, in de op de blisterverpakking aangegeven
volgorde. Gedurende
21 opeenvolgende dagen moet één tablet per dag worden ingenomen. Na
een tabletvrij
SAMENVATTING
VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Ethinylestradiol/Drospirenon Mylan 0,03/3 mg, tabletten
RVG
113607
Versie: november 2019
Pagina 2/28
2
interval van 7 dagen wordt met een volgende strip gestart. Tijdens
zo'n interval treedt
gewoonlijk een onttrekkingsbloeding op. De onttrekkingsbloeding begint
gewoonlijk op
dag 2-3 na de laatste tablet en houdt mogelijk nog aan als met de
volgende strip wordt
begonnen.
HOE BEGINNEN MET ETHINYLEASTRADIOL/DROSPIRENON MYLAN?

Geen hormonaal anticonceptivum gebruikt in de af