ESTRADERM TTS 50 tapasz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ösztradiol

Beszerezhető a:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-kód:

G03CA03

INN (nemzetközi neve):

estradiol

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1992-01-01

Betegtájékoztató

_KÉRJÜK, OLVASSA EL FIGYELMESEN EZT A TÁJÉKOZTATÓT, MIELŐTT AZ
ESTRADERM TTS HASZNÁLATÁT ELKEZDENÉ. _
·
_Ha bármilyen kérdése lenne, forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez. _
·
_Tartsa meg ezt a tájékoztatót, így szükség esetén ismét
elolvashatja. _
·
_Ne adja át másnak az Estraderm TTS-t még akkor sem, ha ugyanolyan
panaszoktól szenved, mint Ön. _
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Mi az Estraderm TTS és miért kell használnia?
2.
Mit kell tenni az Estraderm TTS kezelés megkezdése előtt?
3.
Hogyan kell az Estraderm TTS tapaszt alkalmazni?
4.
Milyen mellékhatásai lehetnek az Estraderm TTS-nek?
5.
Hogyan tárolja az Estraderm TTS-t?
6.
További információk
ESTRADERM TTS TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
Az Estraderm TTS aktív hatóanyaga az ösztradiol (hemihidrát
formájában).
Az Estraderm TTS egyéb összetevői: etanol, hidroxipropilcellulóz,
polietilén tereftalát, etilénvinil-
acetát kopolimer, folyékony paraffin és poliizobutilén.
A leválasztható védőréteg (a tapasz felhelyezése előtt
eltávolítandó) belső oldalán szilikon tartalmú
bevonat található.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege)
1114. Budapest, Bartók Béla út 43-47.
GYÁRTÓ:
Novartis Hungária Kft.
1114. Budapest, Bartók Béla út 43-47.
1.
MI AZ ESTRADERM TTS ÉS MIÉRT KELL HASZNÁLNIA?
Az Estraderm TTS tapasz hormonpótló kezelésre (HPK) használatos
készítmény, mely ösztradiolt,
természetes női nemi hormont (ösztrogén) biztosít, melyet a
petefészkek (ovariumok) termelnek nagy
mennyiségben a menopauza (az utolsó menstruáció időpontja)
előtt.
_Az Estraderm TTS tapasz 3 hatáserősségben, Estraderm TTS 25,
Estraderm TTS 50 és Estraderm TTS_
_100 tapasz formájában van forgalomban, 2, 4 és 8 mg ösztradiol
tartalommal._
Amikor az Estraderm TTS-t bőrére helyezi, a tapaszból kis
mennyiségű ösztradiol szabadul fel, mely a
bőrön keresztül közvetlenül a véráramba jut. Attól függően,
hogy az Estraderm

Termékjellemzők

A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ESTRADERM TTS 25 TAPASZ
ESTRADERM TTS 50 TAPASZ
ESTRADERM TTS 100 TAPASZ
1.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag: ösztradiol és ösztradiol-hemihidrát formájában
2 mg, ill 4 mg, ill. 8 mg ösztradiol, 5 cm
2
, 10 cm
2
, ill. 20 cm
2
-es tapaszonként.
2.
GYÓGYSZERFORMA
Estraderm TTS 25 tapasz: kb. 110 mg színtelen géllel töltött,
lapos, átlátszó, kerek védőréteggel
ellátott tapasz, „CG” és DWD” jelzéssel. Átmérő kb. 38 mm.
Estraderm TTS 50 tapasz: kb. 220 mg színtelen géllel töltött,
lapos, átlátszó, kerek védőréteggel
ellátott tapasz „CG” és EFE” jelzéssel. Átmérő kb. 488 mm.
Estraderm TTS 100 tapasz: kb. 440 mg színtelen géllel töltött,
lapos, átlátszó, hosszúkás, védőréteggel
ellátott tapasz, „CG” és „FBF” jelzéssel. Hosszúság, kb.
76 mm, szélesség kb. 48 mm.
Az Estraderm TTS tapasz vékony, sokrétegű, áttetsző,
transzdermális terápiás rendszer.
A tapasz csak intakt bőrfelületre alkalmazható. A gyógyszer
rezervoár a felső hátlap (Backing film) és
az ösztradiol folyamatos felszabadulásának mértékét szabályozó
membrán (Release controlling
membrane) között helyezkedik el. A tapaszból (Drug reservoir
formulation) leadott hatóanyag a
tapadó (Adhesive) rétegen keresztül penetrál át a bőrön és
közvetlenül a vérkeringésbe jut.
Kere
sztmetszet:
Backing film:
hátlap
Drug reservoir:
gyógyszer rezervoár
Release control membrane:
hatóanyag felszabadulást szabályozó membrán
Adhesive:
ragasztóréteg
Protective release liner:
leválasztható átlátszó védőfólia
Dóziserősségek
A következő három tapasz áll rendelkezésre:
ESTRADERM TTS 25
ESTRADERM TTS 50
ESTRADERM TTS 100
A tapaszból felszabaduló
ösztradiol
25

g/nap
50

g/nap
100

g/nap
19216/55/07
17958/41/07
Ösztradiol tartalom
tapaszonként
2 mg
4 mg
8 mg
A tapasz mérete
(felszabadulási terület)
5 cm
2
10 cm
2
20 cm
2
Jelölés (a hátoldalon)
CG DWD
CG EFE
CG FBF
A hat