Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ösztradiol
Novartis Hungária Kft. Pharma részlege
G03CA03
estradiol
28x egyadagos csomagolásban 91x egyadagos csomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Önálló teljes
1992-01-01
_KÉRJÜK, OLVASSA EL FIGYELMESEN EZT A TÁJÉKOZTATÓT, MIELŐTT AZ ESTRADERM TTS HASZNÁLATÁT ELKEZDENÉ. _ · _Ha bármilyen kérdése lenne, forduljon kezelőorvosához, vagy gyógyszerészéhez. _ · _Tartsa meg ezt a tájékoztatót, így szükség esetén ismét elolvashatja. _ · _Ne adja át másnak az Estraderm TTS-t még akkor sem, ha ugyanolyan panaszoktól szenved, mint Ön. _ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Mi az Estraderm TTS és miért kell használnia? 2. Mit kell tenni az Estraderm TTS kezelés megkezdése előtt? 3. Hogyan kell az Estraderm TTS tapaszt alkalmazni? 4. Milyen mellékhatásai lehetnek az Estraderm TTS-nek? 5. Hogyan tárolja az Estraderm TTS-t? 6. További információk ESTRADERM TTS TRANSZDERMÁLIS TAPASZ Az Estraderm TTS aktív hatóanyaga az ösztradiol (hemihidrát formájában). Az Estraderm TTS egyéb összetevői: etanol, hidroxipropilcellulóz, polietilén tereftalát, etilénvinil- acetát kopolimer, folyékony paraffin és poliizobutilén. A leválasztható védőréteg (a tapasz felhelyezése előtt eltávolítandó) belső oldalán szilikon tartalmú bevonat található. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Novartis Hungária Kft. (Pharma részlege) 1114. Budapest, Bartók Béla út 43-47. GYÁRTÓ: Novartis Hungária Kft. 1114. Budapest, Bartók Béla út 43-47. 1. MI AZ ESTRADERM TTS ÉS MIÉRT KELL HASZNÁLNIA? Az Estraderm TTS tapasz hormonpótló kezelésre (HPK) használatos készítmény, mely ösztradiolt, természetes női nemi hormont (ösztrogén) biztosít, melyet a petefészkek (ovariumok) termelnek nagy mennyiségben a menopauza (az utolsó menstruáció időpontja) előtt. _Az Estraderm TTS tapasz 3 hatáserősségben, Estraderm TTS 25, Estraderm TTS 50 és Estraderm TTS_ _100 tapasz formájában van forgalomban, 2, 4 és 8 mg ösztradiol tartalommal._ Amikor az Estraderm TTS-t bőrére helyezi, a tapaszból kis mennyiségű ösztradiol szabadul fel, mely a bőrön keresztül közvetlenül a véráramba jut. Attól függően, hogy az Estraderm Olvassa el a teljes dokumentumot
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE ESTRADERM TTS 25 TAPASZ ESTRADERM TTS 50 TAPASZ ESTRADERM TTS 100 TAPASZ 1. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Hatóanyag: ösztradiol és ösztradiol-hemihidrát formájában 2 mg, ill 4 mg, ill. 8 mg ösztradiol, 5 cm 2 , 10 cm 2 , ill. 20 cm 2 -es tapaszonként. 2. GYÓGYSZERFORMA Estraderm TTS 25 tapasz: kb. 110 mg színtelen géllel töltött, lapos, átlátszó, kerek védőréteggel ellátott tapasz, „CG” és DWD” jelzéssel. Átmérő kb. 38 mm. Estraderm TTS 50 tapasz: kb. 220 mg színtelen géllel töltött, lapos, átlátszó, kerek védőréteggel ellátott tapasz „CG” és EFE” jelzéssel. Átmérő kb. 488 mm. Estraderm TTS 100 tapasz: kb. 440 mg színtelen géllel töltött, lapos, átlátszó, hosszúkás, védőréteggel ellátott tapasz, „CG” és „FBF” jelzéssel. Hosszúság, kb. 76 mm, szélesség kb. 48 mm. Az Estraderm TTS tapasz vékony, sokrétegű, áttetsző, transzdermális terápiás rendszer. A tapasz csak intakt bőrfelületre alkalmazható. A gyógyszer rezervoár a felső hátlap (Backing film) és az ösztradiol folyamatos felszabadulásának mértékét szabályozó membrán (Release controlling membrane) között helyezkedik el. A tapaszból (Drug reservoir formulation) leadott hatóanyag a tapadó (Adhesive) rétegen keresztül penetrál át a bőrön és közvetlenül a vérkeringésbe jut. Kere sztmetszet: Backing film: hátlap Drug reservoir: gyógyszer rezervoár Release control membrane: hatóanyag felszabadulást szabályozó membrán Adhesive: ragasztóréteg Protective release liner: leválasztható átlátszó védőfólia Dóziserősségek A következő három tapasz áll rendelkezésre: ESTRADERM TTS 25 ESTRADERM TTS 50 ESTRADERM TTS 100 A tapaszból felszabaduló ösztradiol 25 g/nap 50 g/nap 100 g/nap 19216/55/07 17958/41/07 Ösztradiol tartalom tapaszonként 2 mg 4 mg 8 mg A tapasz mérete (felszabadulási terület) 5 cm 2 10 cm 2 20 cm 2 Jelölés (a hátoldalon) CG DWD CG EFE CG FBF A hat Olvassa el a teljes dokumentumot