ESTELLE 0,075 mg/0,020 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

gestodene; ethinylestradiol

Beszerezhető a:

Mediner Kft.

ATC-kód:

G03AA10

INN (nemzetközi neve):

gestodene; ethinylestradiol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23110 / 01 - V - TK - igen; 3 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23110 / 02 - V - TK - igen; 6 X 21 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23110 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: HARMONET 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-06969; MELIANE 0,020 mg/0,075 mg bevont tabletta - OGYI-T-06814; LINDYNETTE 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-08830; GESTOMIX 20 mikrogramm/75 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-20389; STODETTE 0,075 mg/0,02 mg bevont tabletta - OGYI-T-20592; IAMNA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21218; MIRABELLA 75 mikrogramm/20 mikrogramm bevont tabletta - OGYI-T-21842; NOBABELLE 75 mikrogramm/20 mikrogramm tabletta - OGYI-T-22785

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2016-11-14

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESTELLE 0,075 MG/0,020 MG TABLETTA
gesztodén/etinilösztradiol
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre
utaló tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Estelle 0,075 mg/0,020 mg tabletta
(továbbiakban Estelle vagy
Estelle tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Estelle tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Estelle tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Estelle tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESTELLE TABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKA

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Estelle 0,075 mg/0,020 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
0,075 mg gesztodént és 0,020 mg etinilösztradiolt tartalmaz
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
59,12 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Fehér, kerek, kb. 5,7 mm átmérőjű tabletta, amely egyik oldalán
„C”, a másik oldalán „34”
mélynyomású jelzéssel van ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás
Az Estelle felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösképpen a vénás thromboemboliával
(VTE) kapcsolatosakat, továbbá azt,
hogy mekkora az Estelle alkalmazásával járó VTE kockázat más
kombinált hormonális
fogamzásgátlókéhoz képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI AZ ESTELLE TABLETTÁT?
A kombinált orális fogamzásgátló gyógyszerek helyes szedése
mellett kb. évi 1 %-os a teherbeesés
esélye. A terhesség esélye magasabb lehet, ha kimarad egy tabletta,
vagy ha nem megfelelőképpen
szedik a gyógyszert.
A tablettákat a csomagoláson feltüntetett irányban haladva,
naponta körülbelül azonos időben, szükség
szerint kevés folyadékkal kell bevenni. Huszonegy egymást követő
napon keresztül naponta 1 tablettát
kell bevenni. A következő csomag megkezdése előtt 7 napos
gyógyszerszünetet kell tartani. Ennek
2-3. napján általában bekövetkezik a megvonásos vérzés, mely
nem feltétlenül fejeződik be a
következő csomag megkezdésének időpontjáig.
HOGYAN KELL ELKEZDENI AZ ESTELLE SZEDÉSÉT?

_A megelőző hónapban hormonális fogamzásgátló készítményt
nem alkalmazó nők esetén:_
A menstruációs ciklus (a havivérzés) első napján kell elkezdeni
a készítmény szedését. Bár az Estelle
szedése a ciklus 2-5. napján is elkezdhető, ebben az esetben a
gyógys