ESTECLIN 175 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

erdosteine

Beszerezhető a:

Edmond Pharma S.r.l.

ATC-kód:

R05CB15

INN (nemzetközi neve):

erdosteine

db csomag:

1x50g üvegben

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 50 g üvegben - - OGYI-T-08777 / 05 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2003-02-13

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Esteclin 175 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
erdosztein
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Esteclin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Esteclin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Esteclin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Esteclin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Esteclin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Esteclin hatóanyaga az erdosztein – hurutoldó (mukolitikum)
–, ami a légutakban a váladékra hat.
Elfolyósítja a sűrű váladékot a légutakban, és segít azt
kiköhögni.
2.
Tudnivalók az Esteclin alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Esteclin-t,

ha allergiás az erdoszteinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;

ha májbetegségben (májcirrózis) vagy
cisztationin-szintetáz-enzim-elégtelenségben szenved;

ha Ön fenilketonúriában szenved, mivel a készítmény aszpartámot
tartalmaz, amelynek
lebomlásakor fenilalanin képződik, ami ártalmas lehet az Ön
számára;

ha Ön metionin-me

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Esteclin 175 mg/5 ml por belsőleges szuszpenzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az
1 ml-es szuszpenzió 35 mg erdoszteint tartalmaz, az 5 ml-es
szuszpenzió 175 mg erdoszteint
tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok): szacharóz, nátrium-benzoát,
aszpartám.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Szabadon folyó, jellegzetes illatú és ízű fehér por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Akut és krónikus légúti folyamatokban a hörgőváladék
elfolyósítására, oldására.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek:
Az optimális napi adag 600 mg erdosztein, két 300 mg-os részre
osztva. A maximális napi adag
900 mg 2-3 részre osztva.
Ez a gyógyszerforma elsősorban gyermekek kezelésére alkalmas.
Szokásos adaja felnőtteknek:
naponta 2-szer 10 ml (350 mg).
2
évesnél idősebb gyermekek:
Gyermekek számára a legalkalmasabb gyógyszerforma a belsőleges
szuszpenzió vagy oldat. A
testtömegkilogrammra vonatkoztatott napi adag 10 mg/ttkg, két
részletben beadva:
Testsúly
Dózis
Gyakoriság/nap
15–19 kg
5 ml
kétszer
20–30 kg
5 ml
háromszor
30
kg felett
10 ml
kétszer
A szuszpenzió adagolásához használja a mellékelt, a 2,5 ml-es, 5
ml-es és 10 ml-es térfogatnál
osztásokkal jelölt adagolópoharat.
Az üvegben levő port vízzel a jelig kell feltölteni, majd alaposan
össze kell rázni az egyenletes
szuszpenzió elérése érdekében. Ha szükséges, további
vízmennyiség adható a szuszpenzióhoz, majd
ismét felrázandó.
Az elkészített szuszpenzió hűtőszekrényben tárolva 10 napig
használható fel.
Minden alkalmazás előtt felrázandó!
A kezelés időtartama:
A terápiás hatás 3 napi kezelés után jelentkezik, a teljes hatás
eléréséhez általában 7 nap szükséges. Az
öngyógyszerelés maximális időtartama 10 nap.
OGYEI/37656/2021
2
Krónikus betegségben az erdosztein orvosi ellenőrzés mellett
hosszú távon is alkalmazható.
K�