Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
ISRADIPINA
SIGMATAU IND.FARM.RIUNITE SpA
C08CA03
CAPSULE
"5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO" 14 CAPSULE
A
Ricetta ripetibile, validità 6 mesi, ripetibile 10 volte
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ESRADIN 2,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO ESRADIN 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO isradipina CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA Calcioantagonista selettivo con prevalente effetto vascolare. Derivato diidropiridinico. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione arteriosa. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo, ad altri calcioantagonisti diidropiridinici o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Angina pectoris instabile. Infarto del miocardio acuto o nel corso del mese precedente. Stenosi aortica. Insufficienza cardiaca non compensata. Shock cardiogeno. Gravidanza e allattamento. PRECAUZIONI PER L’USO Utilizzare con estrema cautela in pazienti con scompenso cardiaco congestizio (specialmente in terapia di combinazione con i betabloccanti). E’ possibile un’esacerbazione dell’angina all’inizio del trattamento e nel corso dell’incremento del dosaggio. Isradipina, come altri dilatatori arteriolari, può in casi rari far precipitare uno stato ipotensivo che, in soggetti sensibili, potrebbe indurre un’ischemia miocardica. Usare con cautela nei soggetti ipotesi. Particolare cautela è necessaria nel trattamento di pazienti con sindrome del nodo del seno accertata o presunta, non portatori di pacemaker. L'impiego di farmaci diidropiridinici in pazienti con stenosi aortica serrata richiede estrema cautela. Reazioni cutanee persistenti indotte dai calcioantagonisti sono progredite, in alcuni casi, fino ad una dermatite esfoliativa o ad un eritema multiforme. Pertanto, in queste situazioni, interrompere la terapia. Nei soggetti con disfunzione renale od epatica e negli anziani si raccomanda un'attenta individualizzazione della dose. Monitorare la funzionalità epatica nel corso delle prime tr Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ESRADIN 2,5 mg capsule rigide a rilascio prolungato ESRADIN 5 mg capsule rigide a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA ESRADIN 2,5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene: _PRINCIPIO ATTIVO:_ Isradipina................................................................2,5 mg ESRADIN 5 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO PROLUNGATO Una capsula rigida a rilascio prolungato contiene: _PRINCIPIO ATTIVO:_ Isradipina...................................................................5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere sezione 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Capsule rigide a rilascio prolungato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ipertensione arteriosa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE La posologia raccomandata è di una capsula rigida a rilascio prolungato da 5 mg una volta al giorno. Le capsule devono essere deglutite intere. In caso di risposta non soddisfacente dopo 4 settimane di trattamento con una capsula rigida a rilascio prolungato da 5 mg una volta al giorno, si consiglia di associare un altro farmaco antiipertensivo (preferibilmente un diuretico tiazidico, un ACE inibitore o un betabloccante). ESRADIN può anche essere aggiunto ad un trattamento antiipertensivo preesistente. In caso di somministrazione concomitante di cimetidina, la dose di ESRADIN dovrebbe essere ridotta del 50% (vedere sezione 4.5). Documento reso disponibile da AIFA il 12/11/2013 USO IN PAZIENTI ANZIAN Olvassa el a teljes dokumentumot