Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Esomeprazol
Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
A02BC05
Esomeprazole
40 mg
Pó para solução injetável ou para perfusão
Esomeprazol, sódio 42.6 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 40 mg
6.2.2.3 - Inibidores da bomba de protões
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
esomeprazole
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5715867 CNPEM: N/A CHNM: 10069621 Não Comercializado
Autorizado
2017-05-17
APROVADO EM 17-05-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Esosky 40 mg, Pó para solução injetável ou para perfusão Esomeprazol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. O que contém este folheto: 1. O que é Esosky e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Esosky 3. Como utilizar Esosky 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Esosky 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ESOSKY E PARA QUE É UTILIZADO Esosky contém um medicamento designado por esomeprazol. Este pertence a um grupo de medicamentos denominados por “inibidores da bomba de protões”. Estes medicamentos atuam reduzindo a quantidade de ácido produzido no seu estômago. Esosky é utilizado para o tratamento a curto prazo de certas condições, nos casos em que não é possível um tratamento pela via oral. É utilizado para tratar: "Doença de refluxo gastro-esofágico" (DRGE). Isto acontece quando o ácido escapa do estômago e atinge o esófago (o tubo que liga a garganta ao seu estômago), causando dor, inflamação e azia. Úlceras do estômago causadas por medicamentos designados por AINEs (Medicamentos Anti-inflamatórios não-esteroides). Esosky também poderá ser utilizado para parar a formação de úlceras do estômago se estiver a tomar AINEs. Prevenção da recidiva hemorrágica após terapêutica endoscópica de úlceras gástricas ou duodenais agudas sangrantes. APROVADO EM 17-05-2017 INFARMED 2. O QUE PRECISA DE S Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 17-05-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Esosky 40 mg, Pó para solução injetável / perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 40 mg de esomeprazol (na forma de sal sódico). Cada frasco para injetáveis contém < 1mmol de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução injetável ou para perfusão. Pó liofilizado branco ou quase branco, de aspeto poroso e uniforme. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Esosky para injeção ou para perfusão está indicado para: Adultos tratamento antissecretor gástrico quando a utilização da via oral não é possível, em situações como: doença de refluxo gastro-esofágico (DRGE) em doentes com esofagite e/ou com sintomas graves de refluxo. Cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs. Prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs nos doentes em risco. Prevenção da recidiva hemorrágica após a terapêutica endoscópica de úlceras gástricas ou duodenais agudas sangrantes. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Tratamento antissecretor gástrico quando a via oral não é possível Os doentes que não podem tomar medicação oral, podem ser tratados com 20-40 mg administrados por via parentérica, uma vez por dia. Os doentes com esofagite de refluxo devem ser tratados com 40 mg administrados uma vez por dia. No APROVADO EM 17-05-2017 INFARMED tratamento sintomático da doença de refluxo os doentes devem ser tratados com 20 mg administrados uma vez por dia. Na cicatrização de úlceras gástricas associadas à terapêutica com AINEs, a dose usual é de 20 mg, uma vez por dia. Na prevenção de úlceras gástricas e duodenais associadas à terapêutica com AINEs, os doentes em risco devem ser tratados com 20 mg, uma vez por dia. Geralmente a duração do tratamento intravenoso é curta e deve-se efetuar a tra Olvassa el a teljes dokumentumot