ESOMEPRAZOLE-ZENTIVA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezomeprazol

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

A02BC05

INN (nemzetközi neve):

esomeprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 3 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21974 / 16 - V - TT - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21974 / 17 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21974 / 18 - V - TT - igen; 15 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21974 / 19 - V - TT - igen; 25 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21974 / 20 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21974 / 21 - V - TT - igen; 28 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21974 / 22 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21974 / 23 - V - TT - igen; 30 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21974 / 24 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21974 / 25 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21974 / 26 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21974 / 27 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21974 / 28 - V - TT - igen; 90 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21974 / 29 - V - TT - igen; 98 X - HDPE tartályban - OGYI-T-21974 / 30 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEXIUM 40 mg filmtabletta - OGYI-T-08256; ESOMEPRAZOL SANDOZ 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMOZUL 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; EMANERA 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21238; ESOMEPRAZOL MYLAN 40 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21898; OMYPREX 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-21962; HELIDES 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22125; PRAGASTROL 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22351; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400; ESOMEPRAZOL ARAMIS 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22595

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2012-01-06

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESOMEPRAZOLE-ZENTIVA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
ESOMEPRAZOLE-ZENTIVA 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az
Önéihez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazole-Zentiva kapszula és milyen
betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Esomeprazole-Zentiva kapszula szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Esomeprazole-Zentiva kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Esomeprazole-Zentiva kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESOMEPRAZOLE-ZENTIVA KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Esomeprazole-Zentiva kapszula nevű gyógyszer ezomeprazolt
tartalmaz, mely az ún.
"protonpumpa-gátló" gyógyszerek csoportjába tartozik, melyek a
gyomorban termelődő sav
mennyiségének csökkentésével hatnak.
Az Esomeprazole-Zentiva kapszula az következők kezelésére
alkalmazható:
Felnőttek és 12 éves vagy idősebb fiatalok
-
„Gyomor-nyelőcső reflux betegség” (GERD). Ennek során a sav a
gyomorból bejut a (a garatot
a gyomorral összekötő) nyelőcsőbe, ezáltal fájdalmat,
gyulladást és gyomorégést idéz elő.
-
A gyomorban, v

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ESOMEPRAZOLE-ZENTIVA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
ESOMEPRAZOLE-ZENTIVA 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
ESOMEPRAZOLE-ZENTIVA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
20 mg ezomeprazol kapszulánként (magnézium-dihidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag: 8,05 mg szacharóz, 1,85 mikrogramm
metil-parahidroxibenzoát (E218) és
0,56 mikrogramm propil-parahidroxibenzoát (E216) kapszulánként.
ESOMEPRAZOLE-ZENTIVA 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
40 mg ezomeprazol kapszulánként (magnézium-dihidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag: 16,09 mg szacharóz, 3,65 mikrogramm
metil-parahidroxibenzoát (E218) és
1,1 mikrogramm propil-parahidroxibenzoát (E216) kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
ESOMEPRAZOLE-ZENTIVA 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, amelynek alsó része
átlátszatlan fehér, felső része
átlátszatlan sárga, mind az alsó mind a felső részén „20
MG” fekete tintafelirattal. A kapszula majdnem
fehér, ill. szürke színű mikrogranulátum gömböket tartalmaz
ESOMEPRAZOLE-ZENTIVA 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULA
Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula, amelynek alsó része és
felső része átlátszatlan sárga, mind az
alsó mind a felső részén „40 MG” fekete tintafelirattal. A
kapszula majdnem fehér, ill. szürke színű
mikrogranulátum gömböket tartalmaz
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Esomeprazole-Zentiva 20 mg és 40 mg kemény kapszula
(továbbiakban: Esomeprazole-Zentiva
kapszula) javallatai:
Felnőttek
Gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD)
-
erozív reflux oesophagitis kezelésére
-
gyógyult oesophagitises betegek hosszú távú kezelésére, a
relapszus megelőzésére
-
gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD) tüneti kezelésére
Megfelelő antibakt