ESOMEPRAZOLE HOSPIRA 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezomeprazol

Beszerezhető a:

Hospira UK Ltd.

ATC-kód:

A02BC05

INN (nemzetközi neve):

esomeprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 1 - injekciós üvegben - OGYI-T-22703 / 01 - J - TT - igen; 1 X 5 - injekciós üvegben - OGYI-T-22703 / 02 - J - TT - igen; 1 X 10 - injekciós üvegben - OGYI-T-22703 / 03 - J - TT - igen; 1 X 25 - injekciós üvegben - OGYI-T-22703 / 04 - J - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-08-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
ESOMEPRAZOLE HOSPIRA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
ezomeprazol
MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát,
gyógyszerészét,vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazole Hospira 40 mg por oldatos
injekcióhoz vagy
infúzióhoz készítmény (továbbiakban: Esomeprazole Hospira) és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Esomeprazole Hospira alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Esomeprazole Hospira-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Esomeprazole Hospira-t tárolni?
6
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESOMEPRAZOLE HOSPIRA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Esomeprazole Hospira hatóanyaga az ezomeprazol, ami a
protonpumpa-gátlók csoportjába tartozó
gyógyszer. A gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét
csökkenti.
Az Esomeprazole Hospira 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz készítményt rövid távú
kezelésre alkalmazzák bizonyos körülmények között, amikor a
szájon át történő kezelés nem
megvalósítható. Az alábbi betegségek kezelésére használatos:

Felnőtteknél, gyermekeknél és serdülőknél
: nyelőcsőgyulladás (gasztroözofageális reflux
betegség: GERD) kezelésére. Ebben az állapotban a sav a gyomorból
bejut a nyelőcsőbe, ezáltal
fájdalmat, gyulladást és gyomorégést idéz elő

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ESOMEPRAZOLE HOSPIRA 40 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ VAGY INFÚZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
40,0 mg ezomeprazol (42,5 mg ezomeprazol-nátrium formájában)
injekciós üvegenként.
Ismert hatású segédanyag(ok):
Injekciós üvegenként kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Fehér vagy csaknem fehér tömör por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Esomeprazole Hospira 40 mg por oldatos injekcióhoz vagy
infúzióhoz javallt:
_Felnőttek_
Gasztrikus antiszekretoros kezelésre, amennyiben a szájon át
történő alkalmazás nem kivitelezhető,
úgy mint:

Oesophagitises és/vagy súlyos reflux tünetekkel járó
gastro-oesophagealis reflux betegségben
(GERD).

Nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) alkalmazásához
társuló gasztrikus fekélyek
gyógyításában.

Nemszteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID) alkalmazásához
társuló gasztrikus és
duodenalis fekélyek megelőzésében, ilyen kockázatnak kitett
betegek esetén.
Akutan vérző gasztrikus és duodenális fekélyben szenvedő
betegeknél, endoszkópos vérzéscsillapítást
követően, a vérzés kiújulásának megelőzésére.
_Gyermekek és serdülők 1-18 éves kor között_
Gasztrikus antiszekretoros kezelésre, amennyiben a szájon át
történő alkalmazás nem kivitelezhető,
úgy mint:

Erozív reflux oesophagitis és/vagy súlyos reflux tünetekkel járó
gastro-oesophagealis reflux
betegségben (GERD).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
FELNŐTTEK
_Gasztrikus antiszekretoros kezelés amennyiben a szájon át
történő alkalmazás nem kivitelezhető_
Azok a betegek, akik nem alkalmasak szájon át történő
gyógyszerelésre, parenterálisan kezelhetők
20-40 mg napi egyszeri adaggal. Reflux oesophagitises betegek
kezelésére napi egyszeri 40 mg-ot kell
alkalmazni. A reflux betegség tüneti kezelésének napi adagja