Esomeprazol Cipla 10 mg, maagsapresistent granulaat voor suspensie voor oraal gebruik in sachet

Ország: Hollandia

Nyelv: holland

Forrás: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktív összetevők:

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 10,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 10 mg/stuk

INN (nemzetközi neve):

ESOMEPRAZOL MAGNESIUM 2-WATER 10,8 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; ESOMEPRAZOL 10 mg/stuk

Gyógyszerészeti forma:

Maagsapresistent granulaat voor orale suspensie

Összetétel:

CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; COPOLYMEER VAN ETHYLACRYLAAT-METHACRYLZUUR (1:1) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; GLUCOSE 0-WATER ; GLYCEROLMONOSTEARAAT (E 471) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; POLYSORBAAT 80 (E 433) ; SACCHAROSE ; SUIKERMAÏSBOLLETJES ; TALK (E 553 B) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505) ; XANTHAANGOM (E 415)

Az alkalmazás módja:

Oraal gebruik

Engedély dátuma:

1900-01-01

Betegtájékoztató

1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
ESOMEPRAZOL CIPLA 10 MG, MAAGSAPRESISTENT GRANULAAT VOOR SUSPENSIE
VOOR ORAAL GEBRUIK IN
SACHET
esomeprazol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT INNEMEN WANT
ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Esomeprazol Cipla en waarvoor wordt dit medicijn ingenomen?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit medicijn in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS ESOMEPRAZOL CIPLA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN INGENOMEN?
Dit medicijn bevat de stof esomeprazol. Het hoort bij de groep van
medicijnen die
protonpompremmers heten. Het zorgt ervoor dat u minder zuur in uw maag
heeft.
Dit medicijn wordt gebruikt om de volgende ziektes te behandelen:
VOLWASSENEN
•
‘Gastro-oesofageale refluxziekte’ (GORZ). Bij deze ziekte gaat
maagzuur uit de maag terug de
slokdarm in (dit is een buis tussen de keel en de maag). Dit
veroorzaakt pijn, ontsteking en een
branderig gevoel in de slokdarm.
•
Maagzweren of zweren in het bovenste deel van de dunne darm (de
12-vingerige darm). Deze
zweren ontstaan door een infectie met de ‘
_Helicobacter pylori’ _
bacterie. Heeft u deze klachten?
Dan adviseert uw arts ook medicijnen tegen ontstekingen door een
bacterie (antibiotica). Dit
doet uw arts om de infectie te behandelen en de zweer te laten
genezen.
•
Maagzweren veroorzaakt door pijnstillers die koorts lager maken en
ontstekingen minde

Termékjellemzők

1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Esomeprazol Cipla 10 mg, maagsapresistent granulaat voor suspensie
voor oraal gebruik in sachet
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elk sachet bevat esomeprazolmagnesium-dihydraat, overeenkomend met 10
mg esomeprazol.
Hulpstoffen met bekend effect
Elk sachet bevat 7,46 mg sucrose en 3,0 g glucose
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistent granulaat voor suspensie voor oraal gebruik in
sachet.
Fijn geel poeder, bestaande uit wit tot lichtbruin
esomeprazolgranulaat en lichtgeel, inactief granulaat.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Esomeprazol Cipla suspensie voor oraal gebruik is primair geïndiceerd
voor:
Volwassenen
Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)
-
Behandeling van erosieve refluxoesofagitis
-
Onderhoudsbehandeling van genezen oesofagitispatiënten ter voorkoming
van recidieven
-
Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)
Eradicatie van
_Helicobacter pylori_
in combinatie met geschikte antibiotica, en
-
ter genezing van een met
_Helicobacter pylori_
geassocieerd ulcus duodeni
-
ter preventie van recidieven van met
_Helicobacter pylori_
geassocieerde peptische ulcera
Patiënten die een voortdurende behandeling met NSAID’s nodig hebben
-
ter genezing van NSAID-geassocieerde gastrische ulcera
-
ter preventie van NSAID-geassocieerde gastro-duodenale ulcera bij
risicopatiënten
Vervolgbehandeling na intraveneuze behandeling ter preventie van
recidiefbloedingen van peptische
ulcera.
Behandeling van het Zollinger-Ellisonsyndroom
Esomeprazol Cipla is geïndiceerd bij adolescenten vanaf 12 jaar voor:
Gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)
2
-
Behandeling van erosieve refluxoesofagitis
-
Onderhoudsbehandeling van genezen oesofagitispatiënten ter voorkoming
van recidieven
-
Behandeling van symptomen van gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ)
Behandeling van een door
_Helicobacter pylori_
veroorzaakt ulcus duodeni in combinatie met
antibio