ESOMEPRAZOL ARAMIS 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezomeprazol

Beszerezhető a:

Aramis Pharma Kft.

ATC-kód:

A02BC05

INN (nemzetközi neve):

esomeprazole

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22595 / 01 - V - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-22595 / 02 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22595 / 03 - V - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-22595 / 04 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: NEXIUM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08256; ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMOZUL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; EMOZUL CONTROL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-22400

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2014-01-03

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESOMEPRAZOL ARAMIS 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ESOMEPRAZOL ARAMIS 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazol Aramis
gyomornedv-ellenálló tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Esomeprazol Aramis gyomornedv-ellenálló tabletta
szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Esomeprazol Aramis gyomornedv-ellenálló
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Esomeprazol Aramis gyomornedv-ellenálló tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESOMEPRAZOL ARAMIS
GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Esomeprazol Aramis gyomornedv-ellenálló tabletta hatóanyaga az
ezomeprazol, ami az ún.
protonpumpa-gátlók csoportjába tartozó gyógyszer. A gyomorban
termelődő gyomorsav mennyiségét
csökkenti.
Az Esomeprazol Aramis gyomornedv-ellenálló tablettát az alábbi
betegségek kezelésére alkalmazzák:
Felnőttek

A gyomortartalom visszafolyása következtében kialakult
nyelőcsőgyulladás, mellkasi égő
érzést, gyulladást és fájdal

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Esomeprazol Aramis 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Esomeprazol Aramis 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Esomeprazol Aramis 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
20 mg ezomeprazolt tartalmaz (21,75 mg
ezomeprazol-magnézium-dihidrát formájában) gyomornedv-
ellenálló tablettánként.
_Esomeprazol Aramis 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
40 mg ezomeprazolt tartalmaz (43,5 mg ezomeprazol-magnézium-dihidrát
formájában) gyomornedv-
ellenálló tablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
_Esomeprazol Aramis 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_ max. 5,6
mg szacharózt tartalmaz
tablettánként.
_Esomeprazol Aramis 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_ max. 11,3
mg szacharózt tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
_Esomeprazol Aramis 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_ halvány
rózsaszín, hosszúkás, mindkét
oldalán domború, 6,55 mm x 13,6 mm-es gyomornedv-ellenálló
tabletta.
_Esomeprazol Aramis 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta:_
rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán
domború, 8,2 mm x 17 mm-es gyomornedv-ellenálló tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőttek
_Gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD)_
-
az erozív reflux oesophagitis kezelésére
-
gyógyult oesophagitises betegek hosszú távú kezelésére, a
relapszus megelőzésére
-
gastrooesophagealis reflux (GERD) tüneti kezelésére
_Megfelelő antibakteriális terápiás protokollal való
kombinációban a Helicobacter pylori _
_eradikációjára és_
-
_Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos duodenalis fekély
gyógyítására
-
_Helicobacter pylori_ fertőzéssel kapcsolatos gyógyult peptikus
fekély relapszusának
megelőzésére
_Folyamatos, nem-szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) terápiában
részesülő betegek kezelése_
-
Nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazásához társuló
gast