ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ezomeprazol

Beszerezhető a:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kód:

A02BC05

INN (nemzetközi neve):

esomeprazole

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22400 / 01 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22400 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22400 / 03 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22400 / 04 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22400 / 05 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22400 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22400 / 07 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22400 / 08 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (PVC/PVDC//Al) - OGYI-T-22400 / 09 - V - TK - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-22400 / 10 - V - TK - igen; 500 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22400 / 11 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NEXIUM 20 mg filmtabletta - OGYI-T-08256; ESOMEPRAZOL SANDOZ 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta - OGYI-T-20829; EMOZUL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181; EMOZUL CONTROL 20 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-21181

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-01-16

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ESOMEPRAZOL ACTAVIS 20 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ESOMEPRAZOL ACTAVIS 40 MG GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA
ezomeprazol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Esomeprazol Actavis, és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Esomeprazol Actavis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Esomeprazol Actavis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni az Esomeprazol Actavis-t?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ESOMEPRAZOL ACTAVIS, ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Esomeprazol Actavis gyomornedv-ellenálló tabletta (a
továbbiakban: Esomeprazol Actavis) egy
ezomeprazol nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez a
„protonpumpa-gátlóknak” nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik. Hatásukat úgy fejtik ki, hogy csökkentik a
gyomor által termelt sav mennyiségét.
Az Esomeprazol Actavis-t a következő állapotok kezelésére
alkalmazzák:
FELNŐTTEKNÉL:
-
Gyomor-nyelőcső reflux betegségben, (gasztroözofageális reflux
betegség) ahol a gyomor
savtartalma bejut a nyelőcsőbe (amely a szájüreget és a gyomrot
köti össze), és ott fájdalmat,
gyulladást, illet

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Esomeprazol Actavis 20 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
Esomeprazol Actavis 40 mg gyomornedv-ellenálló tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Esomeprazol Actavis 20
mg gyomornedv
-
ellenálló tabletta
Gyomornedv-ellenálló tablettánként 20 mg ezomeprazolt tartalmaz
(21,75 mg
ezomeprazol-magnézium-dihidrát formájában).
Ismert hatású segédanyag:
5,65 mg-ot nem meghaladó mennyiségű szacharózt tartalmaz
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
Esomeprazol Actavis 40
mg gyomornedv
-
ellenálló tabletta
Gyomornedv-ellenálló tablettánként 40 mg ezomeprazolt tartalmaz
(43,5 mg
ezomeprazol-magnézium-dihidrát formájában)
Ismert hatású segédanyag:
11,3 mg-ot nem meghaladó mennyiségű szacharózt tartalmaz
gyomornedv-ellenálló tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyomornedv-ellenálló tabletta.
20 mg: világos rózsaszínű, hosszúkás, mindkét oldalán domború
gyomornedv-ellenálló filmtabletta,
mérete: 6,55 mm × 13,6 mm.
40 mg: rózsaszín, hosszúkás, mindkét oldalán domború,
gyomornedv-ellenálló filmtabletta, mérete:
8,2 mm × 17 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
AZ ESOMEPRAZOL ACTAVIS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ TABLETTA FELNŐTTEKNÉL
AZ ALÁBBIAK KEZELÉSÉRE
JAVALLOTT:
GASTRO-OESOPHAGEALIS REFLUX BETEGSÉG (GERD)
-
erozív reflux oesophagitis kezelése
-
gyógyult oesophagitises betegek hosszú távú kezelése, a relapszus
megelőzése
-
gastro-oesophagealis reflux betegség (GERD) tüneti kezelése.
MEGFELELŐ ANTIBAKTERIÁLIS TERÁPIÁS ADAGOLÁSI PROTOKOLLOKKAL
KOMBINÁCIÓBAN _HELICOBACTER PYLORI_
ERADIKÁCIÓJA ÉS
-
_Helicobacter pylori_ fertőzés talaján kialakult duodenális
fekély gyógyítása, továbbá
-
_Helicobacter pylori_ fertőzés talaján kialakult peptikus fekély
relapszusának megelőzése.
TARTÓS NSAID-KEZELÉST IGÉNYLŐ BETEGEKNÉL
NSAID-kezelés mellett kialakult gastricus fekélyek gyógyítása
NSAID-kezeléssel összefüggő gastricus �