Esomeprazol Accord 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Ország: Ausztria

Nyelv: német

Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktív összetevők:

ESOMEPRAZOL NATRIUM

Beszerezhető a:

Accord Healthcare B.V.

ATC-kód:

A02BC05

INN (nemzetközi neve):

ESOMEPRAZOL SODIUM

Recept típusa:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Termék összefoglaló:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Engedély dátuma:

2015-02-03

Betegtájékoztató

Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Esomeprazol Accord 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
Wirkstoff: Esomeprazol (als Natriumsalz)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Ihnen
dieses Arzneimittel verabreicht
wird, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie diese Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Esomeprazol Accord und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Esomeprazol Accord verabreicht
wird?
3.
Wie wird Ihnen Esomeprazol Accord verabreicht?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Esomeprazol Accord aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Esomeprazol Accord und wofür wird es angewendet?
Esomeprazol Accord enthält einen Wirkstoff namens Esomeprazol. Dieser
gehört zu einer
Arzneimittelgruppe mit dem Namen „Protonenpumpenhemmer“.
Protonenpumpenhemmer wirken, indem
sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Esomeprazol Accord wird für die kurzzeitige Behandlung von bestimmten
Krankheiten verwendet, wenn die
Behandlung nicht durch Einnahme über den Mund erfolgen kann. Es wird
zur Behandlung folgender
Erkrankungen verwendet:
Erwachsene
•
„Gastroösophageale Refluxkrankheit“ (GERD). Bei dieser Erkrankung
gelangt Säure aus dem Magen in
die Speiseröhre (die Verbindung zwischen Rachen und Magen). Dadurch
kommt es zu Schmerzen,
Entzündungen und Sodbrennen.
•
Magengeschwüre, die durch Arzneimittel namens NSAR (nichtsteroidale
Antirheumatika) hervorgerufen
werden. Esomeprazol kann auch verwendet werden, um das Entstehen von
Ma

Termékjellemzők

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Esomeprazol Accord 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält 40 mg Esomeprazol (als Natriumsalz).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält <1 mmol Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Poröse Masse oder Pulver von weißer bis gebrochen weißer Farbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Esomeprazol Accord 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung wird bei
Erwachsenen angewendet zur:

magensäurehemmenden
Behandlung,
wenn
eine
orale
Gabe
nicht
möglich
ist,
zum
Beispiel:
-
Gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD) bei Patienten mit
Ösophagitis und/oder
schweren Refluxsymptomen.
-
Heilung von Ulcera ventriculi im Zusammenhang mit einer NSAR-Therapie.
- Prophylaxe von Ulcera ventriculi und duodeni im Zusammenhang mit
einer NSAR-
Therapie bei Risikopatienten.

Prophylaxe von erneuten Blutungen im Anschluss an eine therapeutische
Endoskopie
aufgrund akuter Blutungen von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.
Esomeprazol Accord 40 mg Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung wird bei
Kindern und Jugendlichen im Alter von 1 bis 18 Jahren angewendet_
_zur:

magensäurehemmenden
Behandlung,
wenn
eine
orale
Gabe
nicht
möglich
ist,
zum
Beispiel:
-
Gastroösophagealen
Refluxkrankheit
(GERD)
bei
Patienten
mit
erosiver
Refluxösophagitis und/oder schweren Refluxsymptomen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
ERWACHSENE
MAGENSÄUREHEMMENDE BEHANDLUNG, WENN EINE ORALE GABE NICHT MÖGLICH
IST
Patienten, die Arzneimittel nicht oral einnehmen können, können
parenteral mit 20–40 mg
einmal täglich behandelt werden. Patienten mit Refluxösophagitis
sollten mit 40 mg einmal
täglich
behandelt
werden.
Patienten,
die
wegen
einer
Refl