Ország: Svédország
Nyelv: svéd
Forrás: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rokuroniumbromid
Merck Sharp & Dohme BV
M03AC09
rocuronium bromide
10 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
rokuroniumbromid 10 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Rokuroniumbromid
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 5 ml; Injektionsflaska, 12 x 5 ml; Injektionsflaska, 10 x 10 ml
Godkänd
1994-12-19
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ESMERON 10 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING rokuroniumbromid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till din narkosläkare. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med din narkosläkare eller annan läkare. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Esmeron är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan Esmeron ges 3. Hur Esmeron ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Esmeron ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ESMERON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Esmeron tillhör en grupp läkemedel som kallas muskelavslappnande medel. Esmeron används tillsammans med narkos under kirurgiska ingrepp för att för att ge en avslappning av skelettmusklerna. När du genomgår vissa typer av operationer, måste musklerna vara helt avslappnade. Detta gör det enklare för kirurgen att utföra operationen. Esmeron blockerar nervimpulserna till musklerna vilket ger den muskelavslappnande effekten. Då Esmeron används blir även andningsmuskulaturen avslappnad och då får du hjälp med andningen i form av konstgjord (mekanisk) andning under och efter operationen. När du är sövd förs ett rör ner i luftstrupen och detta underlättas av att du fått Esmeron. Efter avslutad operation kommer effekterna av Esmeron att avta så du efter ett tag inte längre behöver hjälp att andas. Ibland får du i slutet av operationen ytterligare läkemedel för att påskynda detta. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN ESMERON GES ANVÄND INTE ESMERON - om du är allergisk mot rokuronium, bromid eller något annat innehållsä Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Esmeron 10 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En ml Esmeron innehåller 10 mg rokuroniumbromid. 5 ml innehåller 50 mg, och 10 ml innehåller 100 mg. Hjälpämnen med känd effekt: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Injektionslösningens pH = 3,8-4,2. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Esmeron är avsett för vuxna och pediatriska patienter (från fullgångna nyfödda till ungdomar [0 till <18 år]) som ett komplement till generell anestesi för att underlätta trakealintubation under rutininduktion, samt för att ge skelettmuskelavslappning under kirurgi. Hos vuxna är Esmeron även avsett för användning under snabbinduktion för att underlätta trakealintubation (pediatriska data saknas för denna indikation). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Liksom andra neuromuskulärt blockerande medel ska Esmeron endast administreras av, eller under överinseende av, erfaren anestesiolog med god kännedom om dessa läkemedels tillämpning och effekt. Dosering Som med andra substanser med neuromuskulär blockeringseffekt, ska doseringen av Esmeron anpassas individuellt. Anestesimetod, förväntad operationstid, möjlig interaktion med andra läkemedel som administreras före eller under anestesin samt patientens tillstånd ska tas med i bedömningen när dosen bestäms. Neuromuskulär övervakningsteknik rekommenderas för bedömning av neuromuskulär blockad och återhämtning. Inhalationsanestesimedel förstärker effekten av den neuromuskulära blockaden. Följaktligen bör Esmeron vid inhalationsanestesi styras genom administrering av mindre underhållsdoser med längre intervall eller genom långsammare infusionshastighet vid långvariga ingrepp (längre än 1 timme), (se avsnitt 4.5). Till vuxna patienter kan följande rekommendationer tjäna som riktlinje för trakealintubation och muskelrelaxering vid korta till långvariga kirurgiska Olvassa el a teljes dokumentumot