Eslicarbazepin Amarox 800 mg Tabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Beszerezhető a:

AMAROX PHARMA GmbH (8110952)

Adagolás:

800 mg

Gyógyszerészeti forma:

Tablette

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Engedélyezési státusz:

zugelassen

Engedély dátuma:

2023-06-06

Betegtájékoztató

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ESLICARBAZEPIN AMAROX 800 MG TABLETTEN
Eslicarbazepinacetat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Eslicarbazepin Amarox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Eslicarbazepin Amarox beachten?
3.
Wie ist Eslicarbazepin Amarox einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Eslicarbazepin Amarox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ESLICARBAZEPIN AMAROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Eslicarbazepin Amarox enthält den Wirkstoff Eslicarbazepinacetat.
Eslicarbazepin Amarox gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antiepileptika genannt
werden. Diese werden eingesetzt zur Behandlung von Epilepsie, einem
Zustand bei dem man
wiederholte Krämpfe oder Krampfanfälle hat.
Eslicarbazepin Amarox wird angewendet:
•
alleine, ohne andere Arzneimittel gegen Epilepsie (Monotherapie) zur
Behandlung von
Erwachsenen mit neu diagnostizierter Epilepsie.
•
als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie bei
Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern über 6 Jahren, die unter Anfällen leiden,
die einen Teilbereich des
Gehirns betreffen (partielle Anfälle). Diesen Anfällen können, aber
müssen nicht, Anfälle
folgen, die das gesamte Gehirn betreffen (sekundäre Gen

Termékjellemzők

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Eslicarbazepin Amarox 200 mg Tabletten
Eslicarbazepin Amarox 800 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
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_Eslicarbazepin Amarox 200 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 200 mg Eslicarbazepinacetat.
_ _
_Eslicarbazepin Amarox 800 mg Tabletten _
Jede Tablette enthält 800 mg Eslicarbazepinacetat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
4.
Tablette
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_Eslicarbazepin Amarox 200 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, 11,1 mm x 5,7 mm große, längliche Tabletten
mit beidseitiger
Bruchkerbe und der Prägung „E31“ auf der einen Seite und „H“
auf der anderen Seite. Die
Tabletten können gesprenkelt sein.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
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_Eslicarbazepin Amarox 800 mg Tabletten _
Weiße bis cremefarbene, 19,1 mm x 9,9 mm große, längliche Tabletten
mit beidseitiger
Bruchkerbe und der Prägung „E34“ auf der einen Seite und „H“
auf der anderen Seite. Die
Tabletten können gesprenkelt sein.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Eslicarbazepin Amarox ist indiziert als:
•
Monotherapie zur Behandlung partieller epileptischer Anfälle mit oder
ohne
sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen mit neu diagnostizierter
Epilepsie;
•
Begleittherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 6
Jahren mit
partiellen epileptischen Anfällen mit oder ohne sekundärer
Generalisierung.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_ _
_Erwachsene _
Eslicarbazepin Amarox kann als Monotherapie oder begleitend zu einer
bestehenden
antikonvulsiven Therapie eingenommen werden. Die empfohlene
Anfangsdosis beträgt 400
mg. Diese sollte nach ein bis zwei Wochen auf 800 mg einmal täglich
erhöht werden. Je nach
individuellem Ansprechen kann die Dosis auf 1200 mg einmal täglich
erhöht werden. Manche
Patienten unter Monotherapie können von einer Dosis von 1600 mg
einmal täglich profitieren
(siehe Abschnitt 5.1).
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