Ország: Ausztria
Nyelv: német
Forrás: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ESKETAMIN HYDROCHLORID
G.L. Pharma GmbH
N01AX14
ESKETAMINE HYDROCHLORIDE
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2019-09-19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ESKELAN 25 MG/ML-INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG IN AMPULLEN Wirkstoff: Esketamin Zur Anwendung bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eskelan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eskelan beachten? 3. Wie ist Eskelan anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eskelan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ESKELAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eskelan enthält Esketamin; das ist ein Narkosemittel (um Sie während einer Operation im Schlaf zu halten) mit schmerzstillender Wirkung. Eskelan wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen - zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie (Vollnarkose), gegebenenfalls gemeinsam mit Schlafmitteln - zur Ergänzung bei örtlicher Betäubung (Lokal- oder Regionalanästhesie) - zur Narkose und Schmerzbekämpfung (Analgesie) in der Notfallmedizin - zur Narkose bei asthmatischen Patienten, wenn eine künstliche Beatmung (Intubation) notwendig ist - zur Schmerzbekämpfung bei künstlicher Beatmung (Intubation) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ESKELAN BEACHTEN? ESKELAN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Esketamin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie Beschwerden haben oder früher hatten, bei denen ein erhö Olvassa el a teljes dokumentumot
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eskelan 5 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung in Ampullen Eskelan 25 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung in Ampullen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Eskelan 5 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung_ 1 ml Lösung enthält 5 mg Esketamin als 5,77 mg Esketaminhydrochlorid. 1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält 10 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. 1 Ampulle mit 5 ml Lösung enthält 25 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. 1 Ampulle mit 10 ml Lösung enthält 50 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 3,1 mg Natrium. _Eskelan 25 mg/ml-Injektions-/Infusionslösung_ 1 ml Lösung enthält 25 mg Esketamin als 28,83 mg Esketaminhydrochlorid. 1 Ampulle mit 2 ml Lösung enthält 50 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. 1 Ampulle mit 5 ml Lösung enthält 125 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. 1 Ampulle mit 10 ml Lösung enthält 250 mg Esketamin als Esketaminhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 ml Lösung enthält 1,2 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektions- oder Infusionslösung Klare, farblose Lösung pH 3,5-4,5 Osmolalität: 275-320 mOsmol/kg 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eskelan wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen im Alter von 0 bis 18 Jahren - zur Einleitung und Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie, ggf. in Kombination mit Hypnotika - zur Ergänzung bei Lokal- oder Regionalanästhesien - zur Anästhesie und Analgesie in der Notfallmedizin - zur Intubation im Status asthmaticus in Kombination mit einem Muskelrelaxans, wenn andere spezifische Maßnahmen nicht erfolgreich waren - zur Analgesie bei künstlicher Beatmung (Intubation). _Hinweis_ In der Kinderchirurgie sowie in der Notfallmedizin wird Esketamin meist als Monotherapie angewendet; bei den anderen Indikationen wird die Kombination mit Hypnotika empfohle Olvassa el a teljes dokumentumot