ESCOPOLAMINA N-BUTILBROMURO 20 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

Ország: Peru

Nyelv: spanyol

Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktív összetevők:

N-BUTILBROMURO DE HIOSCINA;

Beszerezhető a:

OQCORP SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - OQCORP S.A.C. - DROGUERÍA

ATC-kód:

A03BB01

INN (nemzetközi neve):

N-BUTILBROMURO OF HYOSCINE;

Gyógyszerészeti forma:

SOLUCION INYECTABLE

Összetétel:

POR MILILITRO 1.00 Amp -

Az alkalmazás módja:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA

db csomag:

Caja de cartón foldcote por 1, 2, 5, 10, 20, 25, 50, 100 y 200 Ampollas de vidrio Tipo I ámbar de 1 ml de Solución Inyectable

Recept típusa:

Con receta médica

Gyártó:

SHANDONG SHENGLU PHARMACEUTICAL CO., LTD - CHINA

Terápiás csoport:

Butilescopolamina

Termék összefoglaló:

Presentación: Caja de cartón foldcote por 1, 2, 5, 10, 20, 25, 50, 100 y 200 Ampollas de vidrio Tipo I ámbar de 1 ml de Solución Inyectable

Engedélyezési státusz:

VIGENTE

Engedély dátuma:

2025-07-06

Termékjellemzők

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
ESCOPOLAMINA N-BUTILBROMURO 20MG-ML
SOLUCIÒN INYECTABLE
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ESCOPOLAMINA N-BUTILBROMURO 20mg/ml Solución Inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla contiene:
Hioscina butilbromuro …………………….. 20.0 mg
Excipientes c.s.p. …………………………… 1.0 mL
3.
INFORMACIÒN CLÌNICA
3.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Espasmos agudos del tracto gastrointestinal, biliar y genitourinario,
incluyendo cólico biliar y renal y
coadyuvante en aquellos procesos de diagnóstico y terapéutica en los
que el espasmo puede suponer un
problema, como la endoscopia gastro-duodenal y la radiología, en
adultos y adolescentes mayores de 12 años
y en niños y lactantes.
3.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÒN
Dosis
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1-2 ampollas (20-40 mg)
mediante inyección intravenosa
lenta, intramuscular o subcutánea, varias veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar los 100 mg.
_Población pediátrica _
Niños y lactantes: en casos graves: 0,3-0,6 mg/kg de peso corporal,
administrados mediante inyección
intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea, varias veces al día.
La dosis diaria máxima no debe sobrepasar 1,5 mg/kg de peso corporal.
La duración óptima del tratamiento sintomático depende de la
indicación, recomendándose para tratamientos
a corto plazo.
Escopolamina N-butilbromuro
no debe administrarse de forma continuada o durante periodos de
tiempo largos sin conocer la causa del dolor abdominal.
_Pacientes con insuficiencia renal y/o hepática _
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal
y/o hepática.
Forma de administración
Vía intravenosa lenta, intramuscular o subcutánea.
3.3. CONTRAINDICACIONES
Escopolamina N-butilbromuro
está contraindicado en las siguientes situaciones:
-
hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
(ver sección 3.4 Advertencias y
precauciones especiales de empleo)
-
glaucoma de ángulo es