Ország: Szlovákia
Nyelv: szlovák
Forrás: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)
Egis Pharmaceuticals PLC, Maďarsko
N06AB10
perorálne použitie
tbl flm 7x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al)
Viazaný na lekársky predpis
30 - ANTIDEPRESSIVA
Escitalopram
tbl flm 100x1x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 49x1x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x1x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 500x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 200x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 100x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 98x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 90x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 84x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 60x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 56x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 50x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 49x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 30x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 28x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 20x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 15x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 14x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 10x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al); tbl flm 7x10 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al)
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
2009-06-25
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05882-Z1B, 2020/07191-Z1A 1 PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽ A ESCITIL 5 MG ESCITIL 10 MG ESCITIL 15 MG ESCITIL 20 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY escitalopram POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM , AKO Z AČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK , PRETOŽE OBSAHUJE PRE V ÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE . - Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali. - Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Tento liek bol predpísaný vám. Nedávajte ho nikomu inému. Môže mu uškodiť, dokonca aj vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy. - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Pozri časť 4. V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE: 1. Čo je Escitil a na čo sa používa 2. Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Escitil 3. Ako užívať Escitil 4. Možné vedľajšie účinky 5. Ako uchovávať Escitil 6. Obsah balenia a ďalšie informácie 1. Č O JE ESCITIL A NA ČO SA POUŽÍVA Escitil obsahuje escitalopram a používa sa na liečbu depresie (veľké depresívne epizódy) a úzkostných porúch (ako sú panická porucha s agorafóbiou alebo bez agorafóbie /agorafóbia je strach byť na miestach, kde nemusí byť dostupná pomoc/, sociálna úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha a obsedantno-kompulzívna porucha). Escitalopram patrí do skupiny antidepresív, nazývanej selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI).Tieto lieky pôsobia na sérotonínový systém v mozgu zvýšením hladiny sérotonínu. Poruchy sérotonínového systému sú považované za dôležité faktory v rozvoji depresie a príbuzných ochorení. Môže trvať niekoľko týždňov, než sa začnete cítiť lepšie. Pokračujte v užívaní Escitilu, i ke Olvassa el a teljes dokumentumot
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05882-Z1B, 2020/07191-Z1A 1 SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK U 1. NÁZOV LIEKU Escitil 5 mg Escitil 10 mg Escitil 15 mg Escitil 20 mg filmom obalené tablety 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Escitil 5 mg: Jedna tableta obsahuje 5 mg escitalopramu (vo forme oxalátu). Escitil 10 mg: Jedna tableta obsahuje 10 mg escitalopramu (vo forme oxalátu). Escitil 15 mg: Jedna tableta obsahuje 15 mg escitalopramu (vo forme oxalátu). Escitil 20 mg: Jedna tableta obsahuje 20 mg escitalopramu (vo forme oxalátu). Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Filmom obalená tableta Escitil 5 mg: Okrúhla, biela, bikonvexná filmom obalená tableta. Escitil 10 mg: Oválna (cca 8,1 × 5,6 mm), biela, filmom obalená tableta s deliacou ryhou na jednej strane tablety. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Escitil 15 mg: Oválna (cca 10,4 × 5,6 mm), biela, filmom obalená tableta s deliacou ryhou na jednej strane tablety. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Escitil 20 mg: Oválna (cca 11,6 × 7,1 mm), biela, filmom obalená tableta s deliacou ryhou na jednej strane tablety. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE Liečba veľkých depresívnych epizód. Liečba panickej poruchy s agorafóbiou alebo bez agorafóbie. Liečba sociálnej úzkostnej poruchy (sociálnej fóbie). Liečba generalizovanej úzkostnej poruchy. Liečba obsedantno-kompulzívnej poruchy. 4.2 DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA Dávkovanie Bezpečnosť denných dávok nad 20 mg nebola preukázaná. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/05882-Z1B, 2020/07191-Z1A 2 Veľké depresívne epizódy Odporúčaná dávka je 10 mg jedenkrát denne. V závislosti od individuálnej odpovede pacienta sa dávka môže zvýšiť na maximálne 20 mg denne. Antidepresívny účinok obvykle nastupuje po 2 – 4 týždň Olvassa el a teljes dokumentumot