ESCITALOPRAM SANDOZ 10 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

escitalopram

Beszerezhető a:

Sandoz Hungária Kft.

ATC-kód:

N06AB10

INN (nemzetközi neve):

escitalopram

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22281 / 11 - V - TK - igen; 14 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22281 / 12 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22281 / 13 - V - TK - igen; 28 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22281 / 14 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22281 / 15 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22281 / 16 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22281 / 17 - V - TK - igen; 56 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22281 / 18 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22281 / 19 - V - TK - igen; 60 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22281 / 20 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CIPRALEX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08634; ESCITALOPRAM-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20825; ESCITIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20966; LANOCIPRAM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20984; SCIPPA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21008; NEPANIL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21018; ELICEA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21108; CIPRALEX MELTZ 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-08634; ESCIGEN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21655; ESCITALOPRAM TEVA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22558; ESCITALOPRAM-RATIOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21956; ELICEA Q-TAB 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-21108; ESCITALOPRAM-ZENTIVA 10 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-22574; ESCITALOPRAM ACTAVIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22646; ESCITALOPRAM GRINDEKS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-24263

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2012-09-17

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
eszcitaloprám
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Escitalopram Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Escitalopram Sandoz filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Escitalopram Sandoz filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Escitalopram Sandoz filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer az Escitalopram Sandoz filmtabletta, és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az Escitalopram Sandoz filmtabletta hatóanyaga az eszcitaloprám.
Az Escitalopram Sandoz filmtabletta a szelektív
szerotonin-visszavétel gátlóknak (SSRI-k) nevezett
antidepresszívumok csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az
agyban a szerotonin rendszerre hatva
növelik a szerotonin szintjét. A szerotonin rendszerben kialakuló
zavaroknak fontos szerepet
tulajdonítanak a depresszió és a vele kapcsolatos betegségek
kialakulásában.
Az Escitalopram Sandoz filmtablettát a depresszió (major depresszív
epizódok) és a szorongásos
zavarok (pl. a tériszonnyal járó vagy anélkül fellépő
pánikzavar, szociá

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Escitalopram Sandoz 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10,0 mg eszcitaloprámot tartalmaz (oxalát formájában)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 86,67 mg laktózt tartalmaz (monohidrát
formájában) filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Escitalopram Sandoz 10
mg filmtabletta:
Fehér, ovális filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel.
Hosszúság: 7,7-8,3 mm, szélesség: 5,2-5,8 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Major depressziós epizódok kezelése.
Pánikzavar (agorafóbiával vagy anélkül) kezelése.
Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia) kezelése.
Generalizált szorongásos zavar kezelése.
Obszesszív-kompulzív zavar (kényszerbetegség) kezelése.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A 20 mg-nál nagyobb napi adagok biztonságossága még nem
bizonyított.
Major depressziós epizódok
A szokásos adag: 10 mg naponta egyszer. A beteg egyéni válaszától
függően a napi dózis maximum
20 mg-ig növelhető.
Az antidepresszáns hatás eléréséhez általában 2-4 hétre van
szükség. A tünetek megszűnése után még
legalább 6 hónapos kezelés szükséges a terápiás válasz
megerősítéséhez.
Pánikzavar (agorafóbiával, ill. anélkül)
Az első héten az ajánlott kezdő adag napi 5 mg, ezután a dózis
napi 10 mg-ra emelhető. A beteg egyéni
válaszától függően a napi adag maximum 20 mg-ig tovább
emelhető.
A maximális hatás körülbelül a harmadik hónap után érhető el.
A kezelés több hónapig tart.
Szociális szorongásos zavar
Szokásos adag: 10 mg naponta egyszer. A tünetek enyhüléséhez
rendszerint 2-4 hét szükséges. Utána, a
beteg egyéni válaszától függően a napi adag 5 mg-ra
csökkenthető, vagy maximum 20 mg-ig emelhető.
OGYÉI/30293/2021
2
A szociális szorongásos zavar krónikus lefolyású betegség, és a
terápiás válasz stabilizálására