Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levonorgestrel
Richter Gedeon Nyrt.
G03AD01
levonorgestrel
1x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - PVC//Al - OGYI-T-09330 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: ESCAPELLE 1,5 mg szájban diszpergálódó tabletta - OGYI-T-09330
Önálló teljes
2004-04-07
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Escapelle 1,5 mg tabletta levonorgesztrel Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer az Escapelle 1,5 mg tabletta (továbbiakban Escapelle) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Escapelle szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Escapelle-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Escapelle-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer az Escapelle és milyen betegségek esetén alkalmazható? Az Escapelle sürgősségi fogamzásgátló készítmény, melynek alkalmazása 72 órán (3 napon) belül javasolt olyan közösülést követően, amelynek során fogamzásgátló módszert nem használtak, vagy a szokásos fogamzásgátlás nem volt megfelelő. Az Escapelle a petefészekben termelődő sárgatesthormonhoz hasonló, szintetikusan előállított hatóanyagot, levonorgesztrelt tartalmaz. A létrejövő terhességek kb. 84%-át lehet megelőzni Escapelle alkalmazásával, ha a készítményt a védekezés nélküli közösülést követő 72 órán (3 napon) belül alkalmazzák. A gyógyszer nem mindig akadályozza meg a terhességet, de mindenképpen hatásosabb, ha a védekezés nélkü Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Escapelle 1,5 mg tabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,5 mg levonorgesztrelt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag: 142,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta. Csaknem fehér, lapos, peremes, egyik oldalon „GOO” jelzéssel ellátott tabletta. Átmérője: 8 mm; magassága: 2,8-3,2 mm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Az Escapelle tabletta sürgősségi fogamzásgátló készítmény, amely megakadályozhatja a terhesség létrejöttét abban az esetben, ha 72 órán belül alkalmazzák olyan közösülést követően, amelynek során semmilyen fogamzásgátló módszert nem használtak, illetve ha az alkalmazott fogamzásgátló módszer nem volt biztonságosnak tekinthető. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Egy tablettát kell bevenni a védekezés nélküli közösülést követően, a lehető legrövidebb időn belül (lehetőleg 12 órán belül), de legkésőbb 72 órán belül (lásd 5.1 pont). Ha a tabletta bevételét követő három órán belül hányás fordul elő, egy másik tabletta alkalmazása válik szükségessé. Azon nők számára, akiknek sürgősségi fogamzásgátlásra van szükségük és az elmúlt 4 hétben enziminduktor hatású gyógyszereket szedtek, nem hormonális sürgősségi fogamzásgátló módszer használata javasolt (például: réztartalmú méhen belüli eszköz, rézspirál). Abban az esetben, ha az érintett nő nem tud, vagy nem akar réztartalmú méhen belüli eszközt használni, akkor dupla levonorgesztrel-dózis, azaz 2 tabletta együttes bevétele javasolt (lásd 4.5 pont). Az Escapelle tablettát a menstruációs ciklus bármelyik napján lehet alkalmazni abban az esetben, ha a megelőző menstruáció normális lefolyású volt. A sürgősségi fogamzásgátlóval történt kezelést követően a következő menstruációig egyéb helyi fogamzásgátló módszert (pl.: gumióvszer, méh Olvassa el a teljes dokumentumot