ESAVIR

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Aciclovir

Beszerezhető a:

KONPHARMA S.R.L.

ATC-kód:

D06BB03

INN (nemzetközi neve):

Aciclovir

db csomag:

"3% UNGUENTO OFTALMICO" 1 TUBO DA 4,5 G"; "5% CREMA" TUBO 10 G; "800 MG COMPRESSE" 35 COMPRESSE; 25 COMPRESSE 200 MG; 25 COMPRES

Osztály:

N

Terápiás terület:

Aciclovir

Termék összefoglaló:

028338061 - CREMA 3 G 5% - Revocato; 028338059 - SOSPENSIONE 100 ML 8% - Revocato; 028338034 - 25 COMPRESSE 800 MG - Revocato; 028338010 - 25 COMPRESSE 200 MG - Revocato; 028338022 - 25 COMPRESSE 400 MG - Revocato; 028338046 - 800 MG COMPRESSE 35 COMPRESSE - Revocato; 028338085 - 3% UNGUENTO OFTALMICO 1 TUBO DA 4,5 G - Revocato; 028338073 - 5% CREMA TUBO 10 G - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

ESAVIR 800 MG COMPRESSE
ESAVIR 400 MG/5 ML SOSPENSIONE ORALE
Aciclovir
Medicinale equivalente
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ESAVIR è un antivirale dotato di attività nei confronti del virus
_Herpes simplex_ e del virus Varicella-zoster.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ESAVIR è indicato:
•
per il trattamento delle infezioni da _Herpes simplex_ (HSV) della
pelle e delle mucose, compreso l'Herpes
genitalis primario e recidivante (con esclusione dell’HSV neonatale
e delle gravi infezioni da HSV nei
bambini immunocompromessi);
•
per la soppressione delle recidive da _Herpes simplex_ nei pazienti
con normale funzione immunitaria;
•
per la profilassi delle infezioni da _Herpes simplex_ nei pazienti con
funzione immunitaria compromessa;
•
per il trattamento della varicella e dell’_herpes zoster_.
CONTROINDICAZIONI
ESAVIR compresse e ESAVIR sospensione orale sono controindicati nei
pazienti con ipersensibilità nota ad
aciclovir, a valaciclovir o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Generalmente controindicato in gravidanza e nell’allattamento
(vedere “Avvertenze Speciali”).
PRECAUZIONI D’IMPIEGO
Nei pazienti a cui viene somministrato aciclovir per via endovenosa o
alte dosi di aciclovir per via orale deve
essere mantenuta un’adeguata idratazione.
Il rischio di insufficienza renale è aumentato con l’uso di altri
medicinali nefrotossici.
_USO NEI PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE E NEI PAZIENTI ANZIANI_
Aciclovir è eliminato per mezzo della clearance renale, pertanto la
dose deve essere ridotta nei pazienti con
insufficienza renale (vedere “Dose, modo e tempo di
somministrazione”). E’ probabile che i pazienti anziani
abbiano una funzionalità renale ridotta e pertanto in tale gruppo di
pazienti si deve considerare la necessità
di una riduzione della dose. Sia i pazienti anziani che i pazienti con
insufficienza renale sono ad aumentato
rischio di sviluppo di effetti collaterali a livello neurologico e
devono essere attentamente controllati per la
comparsa di questi effetti. Nelle segnalazioni ripor

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ESAVIR 800 mg Compresse
ESAVIR 400 mg/5 ml sospensione orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
ESAVIR 800 mg Compresse:
Una compressa contiene:
Principio attivo: aciclovir 800,0 mg.
ESAVIR 400 mg/5 ml sospensione orale
Un flacone da 100 ml contiene: Principio attivo: aciclovir 8 g.
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, metile p-idrossibenzoato e
propile p-idrossibenzoato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse, sospensione orale.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
ESAVIR è indicato:
-
per il trattamento delle infezioni da _Herpes Simplex_ (HSV) della
pelle e delle mucose, compreso l'Herpes
genitalis primario e recidivante (con esclusione dell’HSV neonatale
e delle gravi infezioni da HSV nei
bambini immunocompromessi);
-
per la soppressione delle recidive da _Herpes Simplex_ nei pazienti
immunocompetenti;
-
per la profilassi delle infezioni da _Herpes Simplex_ nei pazienti
immunocompromessi;
-
per il trattamento della varicella dell'herpes zoster.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
DOSAGGIO NEGLI ADULTI
_TRATTAMENTO DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX_
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (ad es. dopo un trapianto
midollare) o nei pazienti con un
diminuito assorbimento intestinale, la dose è di 5 ml di sospensione
o, in alternativa, può essere valutata
l'opportunità di una somministrazione del farmaco per via endovenosa.
La terapia va iniziata prima possibile dai primi segni di
un’infezione e nel caso di infezioni recidivanti questo
dovrebbe avvenire preferibilmente durante la fase prodromica o
all'apparire delle prime lesioni.
_TERAPIA SOPPRESSIVA DELLE RECIDIVE DELLE INFEZIONI DA HERPES SIMPLEX
NEI PAZIENTI IMMUNOCOMPETENTI._
Molti pazienti possono essere trattati, con successo, con la
somministrazione di 5 ml di sospensione 2 volte
al giorno ad intervalli di 12 ore.
Possono risultare efficaci anche dosaggi di 200 mg (ovvero 2,5 ml d