ESACTIVE GR.TAB 20MG/TAB

Ország: Görögország

Nyelv: görög

Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktív összetevők:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Beszerezhető a:

ELPEN AE ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ Λεωφ. Μαραθώνος 95,, 190 09 190 09, Πικέρμι 6039326

ATC-kód:

A02BC05

INN (nemzetközi neve):

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE

Adagolás:

20MG/TAB

Gyógyszerészeti forma:

GR.TAB (ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Összetétel:

ESOMEPRAZOLE MAGNESIUM DIHYDRATE 21,69MG

Az alkalmazás módja:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept típusa:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Terápiás terület:

ESOMEPRAZOLE

Termék összefoglaló:

Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0308/001/DC; Συσκευασίες: 2802892903012 BTx7 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892903029 BTx14 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892903036 BTx28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892903043 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892903050 BTx60 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802892903067 BTx90 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Engedélyezési státusz:

Εγκεκριμένο

Betegtájékoztató

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ESACTIVE 20 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
ESACTIVE 40 MG ΓΑΣΤΡΟΑΝΘΕΚΤΙΚΆ ΔΙΣΚΊΑ
Εσομεπραζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια με
τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το
γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το ESACTIVE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το ESACTIVE
3.
Πώς να παίρνετε το ESACTIVE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το ESACTIVE
6.
Λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ESACTIVE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ
ΤΟΥ
Το ESACTIVE περιέχει ένα φάρμακο που
ονομάζεται εσομεπραζόλη, το οποίο
ανήκει σε μια ομάδα
φ�

Termékjellemzők

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1_._
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ESACTIVE 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία
ESACTIVE 40 mg γαστροανθεκτικά δισκία
2_._
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 20
mg ή 40 mg εσομεπραζόλης (ως διένυδρο
μαγνήσιο).
Έκδοχα:
Το Esactive 20 mg περιέχει 3,796
mg μαννιτόλης και 12,394 mg σακχαρόζης.
Το Esactive 40 mg περιέχει 7,591
mg μαννιτόλης και 24,788 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3_. _
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γαστροανθεκτικό δισκίο
20 mg: Ροζ, οβάλ επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με μέσες διαστάσεις 14.0 mm
x 7.0 mm.
40 mg: Ροζ, οβάλ επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με μέσες διαστάσεις 17.6 mm
x 8.8 mm.
4_._
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τα γαστροανθεκτικά δισκία ESACTIVE
ενδείκνυνται σε:
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ_
Γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (ΓΟΠ)
-
Θεραπεία της διαβρωτικής
οισοφαγίτιδας από παλινδρόμηση
-
Μακροχρόνια αντιμετώπιση ασθενών με
επουλωμένη οισοφαγίτιδα ώστε να
προληφθεί η υποτροπή
-
Συμπτωματική θεραπεία
γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ)
Σε συνδυασμό με κατάλληλα
αντιβακτηριακά θεραπευτικά σχήματα
για την εκρίζωση του
_Helicobacter_
_ _
_pylori_
και
-
Επούλωση του έλκους δωδ�