ERYTHROMYCIN LACTOBIONAT 300 mg injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

eritromicin

Beszerezhető a:

Akadimpex Kft.

ATC-kód:

J01FA01

INN (nemzetközi neve):

erythromycin

db csomag:

1x porampulla

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1971-01-01

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 712/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. február 8.
Szám: 19 324/55/00
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújításának
ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE 300 MG IV. INJEKCIÓ
Antibiotica S.A.
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INJEKCIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit Önnek _
_tudnia kell._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Erythromycin lactobionate injekció és
milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók
az Erythromycin lactobionate injekció
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni
az Erythromycin lactobionate injekció
t
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE 300 MG INJEKCIÓ
Antibiotica S.A.
HATÓANYAGA: 300 mg eritromicin ( eritromicin -laktobionát
formájában) üvegenként.
A víz-oldékony porból az orvos injekciós vagy infúziós oldatot
készít.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
Akadimpex Kft., Budapest
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE INJEKCIÓ ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Erythromycin lactobionate injekció az ún. makrolidok családjába
tartozó antibiotikum, mely a
mikroorganizmusok széles körére hat. Elsősorban a baktériumok
szaporodását gátolja, egyes
baktériumokat azonban el is pusztít.
Az Erythromycin lactobionate injekciót eritromicin-érzékeny
mikroorganizmusok keltette fertőzések
kezelésére alkalmazzák. Ilyenek például a heveny
középfülgyulladás, alsó légúti fertőzések, egyes
mikroorganizmusok okozta tüdőgyulladás, bélhurut,
szamárköhögés, egyes húgyúti- és
hüvelyfertőzések, bőr és lágyrész fertőzé

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T- 712/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2005. február 8.
Szám: 19 324/55/00
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
felújításának (javítás :6.5 pont –
2005. 03. 09. – Vecsey)
1.
GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE 300 MG INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg eritromicin ( eritromicin -laktobionát formájában) port
tartalmazó injekciós üvegenként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por injekcióhoz
Fehér vagy halványsárga, enyhe jellegzetes illatú, steril por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Eritromicin iránt érzékeny kórokozók által előidézett súlyos
infekciók kezelésére, amikor a
magas vérszint gyors elérése kívánatos, ill. amikor a gyógyszer
orális alkalmazása nem lehetséges.
-
Felső légúti fertőzések*: tonsillitis, peritonsillaris tályog,
laryngitis, sinusitis, otitis.
-
Alsó légúti fertőzések: krónikus bronchitis akut fellángolása,
pneumonia.
-
Bőr- és lágyrész fertőzések
-
Gastrointestinalis fertőzések (beleértve az epehólyag fertőzéses
megbetegedéseit is.
-
Műtétekkel, súlyos baleseti, ill. égési sérülésekkel
kapcsolatos másodlagos fertőzések
profilaxisára.
-
Fogászati fertőzések és beavatkozás esetén.
-
Septikaemia.
-
Különösen penicillin allergia esetén.
* _Streptococcus pyogenes_ tonsillitis esetén az eritromicin nem
elsőként választandó szer, penicillin-
allergiás betegek számára alternatív lehetőség.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A beteg állapotától, a betegség súlyosságától, a kórokozó
érzékenységétől függően az adagolást
egyénileg kell megállapítani. A szokásos napi adagok a
következők:
_Felnőtt, gyermek (14 év felett):_ 1,5 g- 2 g
_Gyermek(8-14 év):_ 1 g – 1,5 g (maximum 2 g)
_Gyermek 8 év alatt:_ 30 mg (maximum 50 mg/ttkg)
A kezelés történhet intermittáló é