Ország: Németország
Nyelv: német
Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Erythromycin; Tretinoin
Laboratoires Bailleul S.A. (8156687)
D10AD51
Erythromycin, Tretinoin
Gel
Teil 1 - Gel; Erythromycin (03791) 40 Milligramm; Tretinoin (08940) 0,25 Milligramm
Anwendung auf der Haut
verlängert
2017-07-12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ERITRETIN 40 MG/G + 0,25 MG/G GEL Erythromycin / Tretinoin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Eritretin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Eritretin beachten? 3. Wie ist Eritretin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Eritretin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ERITRETIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Eritretin ist ein Gel zur Anwendung auf der Haut, das die beiden Wirkstoffe Erythromycin und Tretinoin enthält. Dieses Arzneimittel gehört zur folgenden pharmakotherapeutischen Gruppe: Zubereitungen gegen Akne zur örtlichen äußeren Anwendung. Eritretin wird zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Acne papulo-pustulosa (Akne mit vorwiegend Papeln und Pusteln) verwendet. Erythromycin ist ein Antibiotikum, das die bei Akne vorhandenen Keime abtötet und die Entzündung der Haut lindert. Tretinoin gehört zur Klasse der Retinoide und fördert die Abschälung der toten, verhärteten Hautzellen an der Hautoberfläche. Gleichzeitig klärt es die Mitesser, die die Hautporen verstopfen und zu Pickeln führen. Nach der Klärung der Pore kann der Talg entweichen, so dass die Aktivität von Keimen beschränkt wird. Eritretin entfernt außerdem überschüssigen Talg von Olvassa el a teljes dokumentumot
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Eritretin 40 mg/g + 0,25 mg/g Gel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 g Gel enthält 40 mg Erythromycin und 0,25 mg Tretinoin. Eine Tube mit 30 g enthält 1,2 g Erythromycin und 0,0075 g Tretinoin. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Dieses Arzneimittel enthält 0,5 mg Butylhydroxytoluol (Ph.Eur.) (E321) und etwa 930 mg Alkohol (Ethanol) pro 1 g Gel. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Klares, hellgelbes Gel mit charakteristischem Alkoholgeruch. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Eritretin wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen ≥ 12 Jahren. Topische Behandlung leichter bis mittelschwerer Acne papulo-pustulosa. Die offiziellen Empfehlungen zum angemessenen Gebrauch von Antibiotika müssen berücksichtigt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Zur Anwendung auf der Haut. _Jugendliche (≥ 12 Jahre) und Erwachsene _ Die Anfangsdosis liegt bei einer bis zwei Anwendungen täglich. Die Häufigkeit der Anwendungen wird je nach der erzielten Wirkung und den beobachteten Reaktionen (von zweimal auf einmal täglich) angepasst. Die zu verordnende Häufigkeit der Anwendung muss so angepasst werden, dass übermäßige Reizungen vermieden werden. Nur leichtes Erythem, leichte Schuppung oder leichtes Brennen sind akzeptabel (siehe Abschnitt 4.8). Die Behandlungsdauer sollte 3 Monate nicht überschreiten. Bei Probanden mit feiner Haut oder blonden oder roten Haaren sind signifikantere Reaktionen zu erwarten. Um die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen, muss der Patient zu Beginn der Behandlung vor den Reaktionen gewarnt werden: erste Reizung und vorübergehendes Aufblühen der Akne. Der Patient muss regelmäßig nachuntersucht werden, um die Dosis anzupassen und die erste Reizung auf ein Minimum zu reduzieren (siehe Abschnitt 4.4). Der Patient muss darüber aufgeklärt werden, dass sich die Besserung nur mit Verzögerung einstellen wird, und dass es wichtig ist, Olvassa el a teljes dokumentumot