Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
nicergoline
Kwizda Pharma GmbH
C04AE02
nicergoline
TK
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-05907 / 01 - V - TK - igen
Generikus
1997-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ERGOTOP 30 MG FILMTABLETTA nicergolin MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ergotop és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ergotop szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ergotop-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ergotop-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERGOTOP ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ergotop hatóanyaga, a nicergolin félszintetikus anyarozs-alkaloid származék, amely az agyban fokozza az anyagcserét, növeli a vérátáramlást, és javítja a keringést. Szellemi hanyatlással jellemzett állapotok (Alzheimer-kór, érrendszeri eredetű szellemi hanyatlás) tüneti kezelésére, valamint agyvérzést követő állapotok kezelésére ajánlott, mivel kedvezően hat a hangulat- és/vagy viselkedési zavarokra, az éberségre és koncentrálóképességre. 2. TUDNIVALÓK AZ ERGOTOP SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ ERGOTOP-OT: 1. ha allergiás a nicergolinra, az anyarozs-alkaloidokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. 2. heveny szívinfarktust követően. 3. vérzések esetén. 4. felálláskor jelentkező Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE ERGOTOP 30 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 30 mg nicergolin filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag: 242,29 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér vagy csaknem fehér színű, korong alakú, domború felületű filmbevonatú tabletta. Törési felülete fehér színű. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Demenciával járó kórállapotok (Alzheimer-típusú, Parkinson-os, vascularis, multiinfarctusos és egyéb demencia), post-stroke állapotok tüneti (kognitív, hangulati és figyelmi funkciók) kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott adag naponta 1-szer, vagy 2-szer 1 tabletta (30-60 mg). Napi adagja felnőtteknek általában 30 mg. Átmenetileg naponta 60 mg-ig emelhető az adag. Napi egyszeri adagolás esetén ajánlott a tablettát reggel, kétszeri adagolás esetén reggel és a főétkezés előtt, szétrágás nélkül, némi folyadékkal bevenni. Idősek Idős betegek esetén sem kell változtatni az adagolás módján a farmakokinetikai és tolerábilitási vizsgálatok adatai alapján. Gyermekek és serdülők Tekintve az Ergotop jelenlegi indikációs területét a nicergolin-kezelés szükségessége nem várható gyermekek esetén. Vesekárosodásban szenvedő betegek Mivel a nicergolin és metabolitjai kiválasztásának 80%-ban a renalis elimináció a fő útja, elégtelen vesefunkció esetén (szérum kreatinin 2%) a dózist csökkenteni kell. A kezelés hatása fokozatosan válik érzékelhetővé. Mivel a terápia általában hosszan tartó, bizonyos időközönként, de minimum 6 havonta kontrollvizsgálat szükséges, aminek alapján a kezelőorvos dönt a kezelés folytatásáról. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény hatóanyagával, anyarozs-alkaloidokkal, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely OGYÉI/53028/2020 2 segédanyagával szembeni túlérzékenység. Akut myocardialis infarctus. Akut v Olvassa el a teljes dokumentumot