Ország: Lengyelország
Nyelv: lengyel
Forrás: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sildenafili citras
Symphar Sp. z o.o.
G04BE03
Sildenafilum
25 mg
Tabletki do rozgryzania i żucia
Opakowania: Zawartość opakowania: 4 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023096; Zawartość opakowania: 2 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991023089
1 PL/H/0290/001/II, PL/H/0290/001/IB/014, PL/H/0290/001/IA/015 PRZED ZAŻYCIEM LEKU SKORZYSTAJ Z DOŁĄCZONEGO PONIŻEJ NARZĘDZIA DIAGNOSTYCZNEGO! 2 PL/H/0290/001/II, PL/H/0290/001/IB/014, PL/H/0290/001/IA/015 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA ERDURO, 25 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA _Sildenafilum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po zastosowaniu leku nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Erduro i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Erduro 3. Jak stosować lek Erduro 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Erduro 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK ERDURO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Erduro zawiera substancję czynną - syldenafil, który należy do leków z grupy inhibitorów fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Lek działa poprzez wspomaganie rozkurczu naczyń krwionośnych w prąciu, zwiększając napływ krwi do prącia podczas podniecenia seksualnego. Erduro pomaga osiągnąć wzwód jedynie pod warunkiem uprzedniego pobudzenia seksualnego. Lek Erduro jest stosowany w leczeniu zaburzeń wzwodu u dorosłych mężczyzn, czyli impotencji, definiowanej jako niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZA Olvassa el a teljes dokumentumot
1 PL/H/0290/001/II, PL/H/0290/001/IB/014, PL/H/0290/001/IA/015 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Erduro, 25 mg, tabletki do rozgryzania i żucia 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 25 mg syldenafilu tworzącego się _in situ_ z 35,12 mg syldenafilu cytrynianu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 2,15 mg aspartamu (E951) 70,4575 mg laktozy jednowodnej Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka do rozgryzania i żucia. 25 mg: biała, trójkątna, dwuwypukła tabletka z nadrukiem „25” na jednej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Erduro jest wskazany do stosowania u dorosłych mężczyzn z zaburzeniami erekcji, czyli niezdolnością uzyskania lub utrzymania erekcji prącia wystarczającej do odbycia stosunku płciowego. Warunkiem skuteczności działania produktu leczniczego Erduro jest stymulacja seksualna. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Stosowanie u dorosłych _ Zalecana dawka to 25 mg przyjmowana w zależności od potrzeb około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. Tabletkę należy rozgryźć i żuć przed połknięciem. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego częściej niż raz na dobę. Jeżeli produkt leczniczy Erduro jest przyjmowany podczas posiłku, początek działania leku może być opóźniony w porównaniu do przyjęcia produktu na czczo (patrz punkt 5.2). W przypadku, gdy o zastosowaniu leczenia farmakologicznego decyduje lekarz, może on zalecić dawkę 50 mg syldenafilu, przyjmowana w zależności od potrzeb około godzinę przed planowaną aktywnością seksualną. W zależności od skuteczności i tolerancji produktu leczniczego, lekarz może zwię kszyć dawkę do 100 mg lub zmniejszyć do 25 mg. Szczególne populacje pacjentów _Pacjenci w podeszłym wieku_ Dostosowanie dawkowania u pacjentów w wieku podeszłym nie jest wymagane (≥65 lat). _ _ 2 PL/H/0290/001/II, PL/ Olvassa el a teljes dokumentumot