ERDOMED 300 mg kemény kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

erdosteine

Beszerezhető a:

Angelini Pharma Österreich GmbH

ATC-kód:

R05CB15

INN (nemzetközi neve):

erdosteine

db csomag:

10x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08777 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-08777 / 02 - VN - TK - nem

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2003-02-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ERDOMED 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
erdosztein
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Erdomed és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Erdomed alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Erdomed-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Erdomed-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ERDOMED ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Erdomed hatóanyaga az erdosztein – hurutoldó (mukolitikum) –,
ami a légutakban a váladékra hat.
Elfolyósítja sűrű váladékot a légutakban, és segíti azt
kiköhögni.
2.
TUDNIVALÓK AZ ERDOMED ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ERDOMED-ET,

ha allergiás (túlérzékeny) az erdoszteinre vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;

ha májbetegségben (májcirrózis) vagy cisztationin-szintetáz enzim
elégtelenségben szenved;

ha Ön metionin-mentes diétát tart (pl. homocisztinuria esetén);

ha Ön súlyos veseelégtelenségben szenved.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Máj- vagy vesebetegség esetén az Erdomed k

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
ERDOMED 300 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
300 mg erdosztein kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
Alul sárga, felül sötétzöld, átlátszatlan, kemény zselatin
kapszulába töltött elefántcsontszínű por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Akut és krónikus légúti folyamatokban a hörgőváladék
elfolyósítására, oldására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek:
Az optimális napi adag 600 mg erdosztein, két 300 mg-os részre
osztva. A maximális napi adag 900
mg 2-3 részre osztva.
Naponta 2-3-szor 1 kapszula étkezés előtt, közben vagy után. A
kapszulát egészben kell lenyelni, egy
pohár vízzel.
A kezelés időtartama:
A terápiás hatás 3 napi kezelés után jelentkezik, a teljes hatás
eléréséhez általában 7 nap szükséges. Az
öngyógyszerelés maximális időtartama 10 nap.
Krónikus betegségben az erdosztein orvosi ellenőrzés mellett
hosszú távon is alkalmazható.
Különleges betegcsoportok:
_Idős és vesekárosodásban (kreatinin-clearance >25 ml/perc)
szenvedő betegek esetén:_
Az adagolás módosítása nem szükséges.
_Májkárosodásban szenvedő betegek:_
Súlyos májkárosodásban a dózist felére kell csökkenteni.
4.3
ELLENJAVALLATOK

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával, ill. szabad SH-
csoportot tartalmazó vegyülettel szembeni túlérzékenység.

Mivel a készítmény metabolitja zavarhatja a metionin
metabolizmusát, az Erdomed alkalmazása
ellenjavallt májcirrhosisban, valamint cisztationin-szintetáz enzim
elégtelenség esetén.

Homocisztinuriában, mivel a készítmény homocisztein forrás és
nincs adat az erdosztein
alkalmazásáról veleszületett aminosavmetabolizmus károsodás
esetén, különösen azon betegek
körében, akiknek metionin-mentes diétát kell tartaniuk.

Továbbá, a készítmény nem adható:
-
18 éves