ERANZ

Ország: Brazília

Nyelv: portugál

Forrás: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktív összetevők:

CLORIDRATO DE DONEPEZILA

Beszerezhető a:

PFIZER BRASIL LTDA

ATC-kód:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

INN (nemzetközi neve):

HYDROCHLORIDE DONEPEZILA

Terápiás terület:

OUTROS PRODUTOS QUE ATUAM SOBRE O SISTEMA NERVOSO

Termék összefoglaló:

5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28  - 1211001060061 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 28 - 1211001060078 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 5 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1211001060094 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

Engedélyezési státusz:

Válido

Engedély dátuma:

1998-12-18

Betegtájékoztató

ERANZ®
PFIZER BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG, 10 MG
LL-PLD_Bra_CDSv11.0_01Mar2018_v3_ERZCOR_13_VP
1
25/Jan/2023
ERANZ
®
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Eranz
®
NOME GENÉRICO:
cloridrato de donepezila
APRESENTAÇÕES
Eranz® 5 mg ou 10 mg em embalagens contendo 28 comprimidos
revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Eranz
®
5 mg contém 5 mg de cloridrato de donepezila equivalente a 4,56 mg
de donepezila base.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, corante
Opadry branco (hipromelose, talco, macrogol e dióxido de titânio).
Cada comprimido revestido de Eranz
®
10 mg contém 10 mg de cloridrato de donepezila equivalente a 9,12 mg
de donepezila base.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, corante
Opadry amarelo (hipromelose, talco, macrogol, dióxido de titânio e
óxido férrico amarelo sintético).
LL-PLD_Bra_CDSv11.0_01Mar2018_v3_ERZCOR_13_VP
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25/Jan/2023
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Eranz
®
(cloridrato de donepezila)
é um medicamento indicado para o tratamento da doença de Alzheimer.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Acredita-se
que
Eranz
®
exerça
sua
ação
terapêutica
com
o
aumento
da
concentração
da
acetilcolina
(substância presente na junção entre células do sistema nervoso)
através da inibição reversível da quebra da
mesma pela enzima acetilcolinesterase (tipo de enzima que quebra ou
inativa a acetilcolina).
O
tempo
estimado
para
o
início
da
ação
farmacológica
de
Eranz
®
é
de
cerca
de
2
semanas
após
a
administração oral, quando é esperado que a concentração
plasmática (sanguínea) de Eranz
®
alcance o estado
de equilíbrio.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não utilize
Eranz
®
se tiver conhecimento de hipersensibilidade ao cloridrato de
donepezila (princípio ativo de
Eranz

)

Termékjellemzők

ERANZ®
PFIZER BRASIL LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
5 MG, 10 MG
LLD_Bra_CDSv11.0_01Mar2018_v3_ERZCOR_13_VPS
1
25/Jan/2023
ERANZ
®
CLORIDRATO DE DONEPEZILA
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
NOME COMERCIAL:
Eranz
®
NOME GENÉRICO:
cloridrato de donepezila
APRESENTAÇÕES
Eranz
®
5 mg ou 10 mg em embalagens contendo 28 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de Eranz
®
5 mg contém 5 mg de cloridrato de donepezila equivalente a 4,56 mg
de donepezila base.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, corante
Opadry branco (hipromelose, talco, macrogol e dióxido de titânio).
Cada comprimido revestido de Eranz
®
10 mg contém 10 mg de cloridrato de donepezila equivalente a 9,12 mg
de donepezila base.
Excipientes: lactose monoidratada, amido, celulose microcristalina,
hiprolose, estearato de magnésio, corante
Opadry amarelo (hipromelose, talco, macrogol, dióxido de titânio e
óxido férrico amarelo sintético).
LLD_Bra_CDSv11.0_01Mar2018_v3_ERZCOR_13_VPS
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II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Eranz
®
(cloridrato de donepezila) é indicado para o tratamento sintomático
da demência de Alzheimer de
intensidade leve, moderadamente grave e grave. O diagnóstico da
demência de Alzheimer deve ser realizado
de acordo com os critérios científicos aceitos, como DSM IV, ICD10.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DOENÇA DE ALZHEIMER LEVE A MODERADAMENTE GRAVE
1, 2, 3, 4, 5
Em pacientes com demência de Alzheimer participantes de estudos
clínicos, a administração de doses únicas
diárias de 5 mg ou 10 mg de cloridrato de donepezila provocou a
inibição no estado de equilíbrio da atividade
da
acetilcolinesterase
(medida
nas
membranas
dos
eritrócitos)
de
63,6%
e
77,3%,
respectivamente.
Demonstrou-se
que
a
inibição
da
acetilcolinesterase
(AChE)
em
eritrócitos
pela
donepezila
está
correlacionada a alterações da Escala de Avaliação da Doença