Equilysin 5 mg/g granulátum lovak részére A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Dembrexin-hidroklorid-monohidrát

Beszerezhető a:

MEDICUS PARTNER Gyógyszer-, Könyv- és Muszerkereskedelmi Kft.

ATC-kód:

QR05CB90

INN (nemzetközi neve):

Dembrexin-hydrochloride-monohydrate

Gyógyszerészeti forma:

Granulátum

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Ló

Terápiás terület:

dembrexine hydrochloride

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 3695/1/15 NÉBIH ÁTI (1 X 420 g ), 3695/2/15 NÉBIH ÁTI (1X 840 g ), 3695/3/15 NÉBIH ÁTI (6 X 420 g ), 3695/4/15 NÉBIH ÁTI (12 X 420 g ), 3695/5/15 NÉBIH ÁTI (6x840 g ), 3695/6/15 NÉBIH ÁTI (12x840 g ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Ló, Takarmányhoz keverve, Eheto szövetek, 3 nap

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2015-11-03

Betegtájékoztató

A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CÍMKESZÖVEG egyben HASZNÁLATI UTASÍTÁS: 420 g-os és 840 g-os
tégelynek
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Equilysin 5 mg/g granulátum lovak részére A.U.V.
420 g
840 g
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS
GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Medicus Partner Kft.
2051 Biatorbágy, Tormásrét u. 12.
Tel: [phone]
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
CP-Pharma Handelsges.mbH
Ostlandring 13, 31303 Burgdorf, Németország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Equilysin 5 mg/g granulátum lovak részére A.U.V.
Dembrexin-hidroklorid-monohidrát
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 g granulátum tartalmaz:
Hatóanyag:
Dembrexin-hidroklorid-monohidrát
5,0 mg
(megfelel 4,372 mg dembrexinnek)
Fehér, finomszemcsés, szagtalan granulátum.
4.
JAVALLAT(OK)
Megnövekedett viszkozitású váladék termelődésével kísért
légúti megbetegedések, mint hurutos felső légúti
gyulladás, illetve akut, szubakut vagy krónikus bronchitisz
nyálkaoldó kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható:
-
tüdőödéma, kezdődő tüdőödéma esetén,
-
bronchus motilitási zavar esetén,
-
beszűkült vese- és/vagy májfunkciók esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Nem ismert.
Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben
a használati utasításban, vagy úgy
gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a
kezelő állatorvost!
2.
7.
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Ló.
8.
ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
Szájon át alkalmazandó.
A kimért granulátumot közvetlenül az alkalmazás előtt kell
kevés takarmányhoz keverni.
0,3 mg dembrexin-hidroklorid-monohidrát/ttkg, amely megfelel 30 g
készítmény/500 ttkg dózisnak. Naponta
kétszer 12 ó

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Equilysin 5 mg/g granulátum lovak részére A.U.V.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 g granulátum tartalmaz:
Hatóanyag:
Dembrexin-hidroklorid-monohidrát
5,0 mg
(megfelel 4,372 mg dembrexinnek)
Segédanyagok:
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum
Fehér, finomszemcsés, szagtalan granulátum.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat faj(ok)
Ló
4.2
Terápiás javallatok célállatfajonként
Megnövekedett viszkozitású váladék termelődésével kísért
légúti megbetegedések, mint hurutos felső légúti
gyulladás, illetve akut, szubakut vagy krónikus bronchitisz
nyálkaoldó kezelésére.
4.3
Ellenjavallatok
Nem alkalmazható:
-
tüdőödéma, kezdődő tüdőödéma esetén,
-
bronchus motilitási zavar esetén,
-
beszűkült vese- és/vagy májfunkciók esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
4.4
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan
Nincs.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nincs.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Ügyelni kell arra, hogy bőrre, szembe vagy nyálkahártyára ne
kerüljön. Véletlenszerű bőrre kerülés esetén az
érintett bőrfelületet tiszta vízzel és szappannal azonnal le kell
mosni. Abban az esetben, ha véletlenül szembe
kerülne, tiszta vízzel alaposan ki kell öblíteni, és orvoshoz
kell fordulni. Véletlen lenyelés esetén a szájüreget
bő vízzel ki kell mosni, és orvoshoz kell fordulni.
2.
4.6
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)
Nem ismert.
4.7
Vemhesség vagy laktáció idején történő alkalmazás
Patkányokon és nyulakon végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint
a készítmény nem rendelkezik bizonyított
teratogén hatással. A dembrexin kiválasztódik a tejjel.