EPTANEM

Ország: Szerbia

Nyelv: szerb

Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktív összetevők:

эртапенем

Beszerezhető a:

LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

ATC-kód:

J01DH03

INN (nemzetközi neve):

ertapenem

db csomag:

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju; 1g; bočica staklena, 10x1g

Recept típusa:

SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi

Gyártó:

ACS DOBFAR S.P.A.

Termék összefoglaló:

JKL: 0029807

Engedélyezési státusz:

REGISTRACIJA

Engedély dátuma:

2022-04-04

Betegtájékoztató

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
EPTANEM, 1G, PRAŠAK ZA KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU
ertapenem
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak
4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek EPTANEM i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek EPTANEM
3.
Kako se primenjuje lek EPTANEM
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek EPTANEM
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK EPTANEM I ČEMU JE NAMENJEN
Lek EPTANEM sadrži antibiotik ertapenem, koji pripada grupi
beta-laktama. Ovaj lek ima sposobnost da
ubije široki spektar bakterija uzročnika infekcija u različitim
delovima tela.
Lek EPTANEM se može davati deci od 3 meseca i starijim.
Terapija:
Vaš lekar Vam je propisao lek EPTANEM zato što Vi ili Vaše dete
imate jednu (ili više) od navedenih vrsta
infekcija:

infekcija trbušne duplje

infekcija pluća (pneumonija tj. zapaljenje pluća)

ginekološke infekcije

infekcija kože stopala kod pacijenata sa dijabetesom (šećerna
bolest)
Prevencija:

sprečavanje infekcije na mestu operativnog zahvata nakon hirurške
intervencije na debelom crevu ili
rektumu
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK EPTANEM
LEK EPTANEM NE SMETE PRIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na ertapenem ili na bilo koju od
pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6)

ako ste alergični na antibiotike poput penicilina, cefalosporina ili
karbapenema (koji se ko

Termékjellemzők

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
EPTANEM, 1g, prašak za koncentrat za rastvor za infuziju
INN: ertapenem
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna bočica sadrži 1 g ertapenema, u obliku ertapenem-natrijuma.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Lek sadrži približno 6 mEq (137 mg) natrijuma po dozi od 1 g.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za koncentrat za rastvor za infuziju.
Beli do žućkasti prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Terapija_
Lek EPTANEM je indikovan kod pedijatrijskih pacijenata (uzrasta 3
meseca do 17 godina) i odraslih za
terapiju sledećih infekcija kada su uzrokovane bakterijama za koje je
poznato ili je veoma verovatno da su
osetljive na ertapenem i kada je potrebna parenteralna terapija
(videti odeljke 4.4 i 5.1):

intraabdominalne infekcije

vanbolnički stečena pneumonija

akutne infekcije u ginekologiji

infekcije kože i mekih tkiva kod dijabetesnog stopala (videti odeljak
4.4)
_Prevencija_
Lek EPTANEM je indikovan kod odraslih pacijenata u profilaksi
infekcije na mestu operativnog zahvata
nakon elektivne kolorektalne hirurške intervencije (videti odeljak
4.4).
Potrebno je uzeti u obzir zvanične preporuke o pravilnoj upotrebi
antibakterijskih lekova.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Terapija_
_Odrasli i adolescenti (uzrasta od 13 do 17 godina): _doza leka
EPTANEM je 1 gram (g) jednom dnevno,
intravenski(videti odeljak 6.6).
_Odojčad i deca (uzrasta od 3 meseca do 12 godina): _doza leka
EPTANEM je 15 mg/kg dva puta dnevno
(ukupna dnevna doza ne sme da bude veća od 1 g), intravenski (videti
odeljak 6.6).
2 od 16
_Prevencija_
_Odrasli: _za prevenciju infekcije na mestu operativnog zahvata nakon
elektivne kolorektalne hirurške
intervencije, preporučena doza je 1 g u obliku jednokratne
intravenske doze koju treba završiti unutar 1 sata
pre hirurške incizije.
_Pedijatrijska populacija_
Bezbednost i efikasnost leka EPTANEM kod dece uzrasta do 3 meseca nisu
još ust